Бесполезность и вред вакцины от гепатита В

Язбак Эдвард Ф. — доктор медицины, педиатр со специализацией в инфекционных болезнях, член Американской академии педиатрии с 1963 г. В настоящее время исследует аутоиммунный регрессивный аутизм и вред, наносимый прививками.

Вакцина от гепатита В была признана первой вакциной, защищающей от рака.

Судя по всему, эта вакцина является наименее изученной из всех вакцин, которые когда-либо были выпущены на рынок, и она же является причиной многочисленных сообщений, поступающих в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин (VAERS).

В 1991 г. было рекомендовано вакцинировать всех детей против гепатита В. Это было ошибкой и остается ею до сих пор.

Тимеросал, находящийся в ампулах с единичной дозой вакцины, может быть в определенной степени ответственен за внезапный рост аутизма в девяностых годах.

Теперь стало ясно, что широкое использования вакцины в эндемичных районах было связано с ростом заболеваемости гепатоцеллюлярной карциномой, причиной чего сегодня является куда более серьезный вирус гепатита С.

В информационном листке (1), выпущенном Центром по контролю и профилактике заболеваний (CDC), говорится следующее:

Эта статья призвана рассмотреть, в частности, махинации, относящиеся к программе обязательного прививания детей от гепатита В, — вероятно, самой опрометчивой программе вакцинации, когда-либо принятой в Соединенных Штатах.

Часть представленной информации была взята из "Розовых листков" (Pink Sheets, PS) — официальных протоколов заседаний производителей вакцин, прививочных властей и их комитетов. Все материалы "Розовых листков" доступны для публики.

"Проект вакцин и аутоиммунности" (VAP — Vaccine Autoimmune Project) планирует выпустить отчет, посвященный "Розовым листкам".

Оценка и лицензирование

Авторы отчета о вакцине против гепатита В, опубликованного 1 июня 1984 года в "Журнале Американской медицинской ассоциации" (JAMA), утверждают, что "результаты этого исследования показывают, что для человека вакцина... безопасна и иммуногенна".

Приведенные ниже выдержки из "Розовых листков" противоречат этому утверждению.

Исследования проводились среди 37 здоровых, мало подверженных риску заражения взрослых работников "Мерк", которые были привиты... в 0, 1 и 6 месяцев [PS 6/4/1984:(p. 37)].

Вакцина "Рекомбивакс Эйч-Би" (Recombivax HB) компании "Мерк" была одобрена Управлением контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) 23 июля 1986 г., через 5 месяцев после подачи заявления о лицензировании [PS 7/28/1986 (p. 44)].

Примечание: среди примерно 50 новых лекарств, лицензированных в 1985–1986 гг., нет ни одного, одобренного к применению менее чем через 12 месяцев после подачи заявления. Лицензирование "NIX", шампуня против вшей, заняло 13 месяцев. Лицензирование большинства других лекарств заняло свыше 2-х лет [PS 2/23/1987 (p. 49, 50, 51)].

"ДЛЯ РЕКОМБИНАНТНОЙ ВАКЦИНЫ ПРОТИВ ГЕПАТИТА В PLAs НЕ ТРЕБУЕТСЯ ПРОВЕРКИ НА ЭФФЕКТИВНОСТЬ" — такую рекомендацию 28 июля дали Управление контроля пищевых продуктов и лекарств и его Совещательный комитет по вакцинам и сопутствующим биопродуктам. Комитет единогласно постановил, что Управление контроля пищевых продуктов и лекарств должно одобрить заявку на лицензирование рекомбинантной вакцины против гепатита В (PLAs), основываясь на анализах сывороточных антител, и не требовать клинических испытаний, чтобы продемонстрировать эффективность ее применения у людей [PS 8/1/1988 (p. 133)].

Примечание: слова, написанные прописными буквами, — как в документе.

"Мерк" сообщил, что среди 1 252 здоровых взрослых, которым была введена вакцина и которых наблюдали в течение 5-и дней после каждой дозы, самой частой жалобой была местная реакция на укол... [PS 7/28/1986 (p. 45)]

Шестнадцать лет спустя, правило "пяти дней" несомненно все еще действовало. По поводу безопасности вакцины для детей, "Настольный справочник врача" (Physicians' Desk Reference) в 2001 году писал:

Среди 147 здоровых детей и младенцев, за которыми наблюдали в течение 5 дней...

Вторая рекомбинантная вакцина против гепатита В была лицензирована в 1989 г.

Доклад Гиллемана

Д-р Морис Р. Гиллеман, ведущий специалист по иммунизации, разработал более 40 вакцин и опубликовал свыше 480 статей по вирусологии, эпидемиологии, иммунологии и инфекционным болезням.

Два года назад был опубликован конфиденциальный доклад д-ра Гиллемана главе прививочного отдела "Мерка", составленный в 1991 г. (2) В докладе д-р Гиллеман писал:

Контролирующие организации в некоторых странах, особенно в Скандинавии (в частности, в Швеции), а также в Великобритании, Японии и Швейцарии высказали озабоченность тимеросалом, ртутьсодержащим консервантом в вакцинах. Некоторые страны требуют удаления тимеросала из ампул с единичными дозами. Эта тенденция, скорее всего, будет продолжаться... Швеция требует отсутствия тимеросала во всех препаратах, содержащихся в упаковках единичных доз, где это только возможно. Крайний срок для DT (в России АДС. — Прим. перев.) — январь 1992 г...

Главное беспокойство высказывает Скандинавия... Основная цель "Мерка" — добиться как можно быстрее права продавать препараты в единичных дозах в Швеции, Норвегии и Дании... Общественное мнение в Швеции всколыхнула волна последовавших друг за другом событий, связанных с воздействием ртути из пищевых добавок, рыбы, загрязненного воздуха; смерть птиц после поедания зерен, прошедших обработку ртутью; поступление ртути из зубных пломб, аллергия на ртуть и т. д. ... В некоторых случаях отказ населения от вакцин, содержащих тимеросал, может поставить под угрозу программы иммунизации населения.

Для младенцев: если экстраполировать 25 мкг ртути, содержащейся в дозе объемом 0,5 мл, на младенца весом в 6 фунтов, то это даст превышение в 25 раз разрешенной в Швеции ежедневной нормы поступления ртути в 1 мкг для ребенка такого веса... Если 8 доз вакцины, содержащей тимеросал, даются в первые 6 месяцев жизни (три прививки DPT, две против гемофильной инфекции и три против гепатита В) ребенку весом, допустим, в 12 фунтов, то общее количество ртути в этих вакцинах составит 200 мкг, что превысит в 87 раз дневную разрешенную норму в Швеции (2,3 мкг) для детей такого же веса.

Результат: в 1991 г. один крупный производитель вакцин в США пригласил международного эксперта по вакцинам (и эксперта №1 по вакцинам в США), который заявил начальнику прививочного отдела о необходимости, дабы сохранить свою долю рынка, производить вакцины без ртути для скандинавских детей, чтобы те не подверглись воздействию последней в неприемлемых количествах.

Все это происходило в то время, когда Центр контроля заболеваний и Управление пищевых продуктов и лекарств вводили в использование новую ртутьсодержащую вакцину и никто, включая медиков, не проронил ни слова относительно огромного количества рути, вводившегося американским младенцам, и ничего не предпринял.

Это печальное положение дел сохранялось до 1999 года.

Привить каждого младенца в США

В ноябре 1991 г. Совещательный комитет по иммунизационной практике (ACIP) при Центре контроля заболеваний рекомендовал ввести вакцинацию против гепатита В в календарь детских прививок. По общему мнению, требовалось и изначально рекомендовалось 3 дозы вакцины: первая сразу после рождения, вторая через месяц и третья в возрасте 6 месяцев.

"Комвакс" (Comvax) была лицензирована Управлением пищевых продуктов и лекарств в 1996 г. и рекомендована для использования в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. "Комвакс" содержала вакцины против гемофильной инфекции и гепатита В. Широкое использование "Комвакс" означало, что младенцы получали не 3 рекомендованные дозы вакцины против гепатита В, а 4, включая дозу, полученную в роддоме. Точно так же дела обстояли и в 2002 г., когда была лицензирована "Пидиарикс" (Pidiarix), состоящая из 5-и вакцин, в том числе и против гепатита В.

Нет никаких научных оснований для того чтобы подобное положение дел сохранялось. Зарабатывание денег для акционеров компаний-производителей вакцин не является обязанностью членов Совещательного комитета по иммунизационной практике. Введение вакцины против гепатита В новорожденным, не подверженным риску заражения, должно быть прекращено. Это должно было произойти еще тогда, когда стали применяться комбинированные вакцины, содержащие вакцины от гепатита В.

Все согласны с тем, что нужно обязательно выявлять матерей-носительниц гепатита В и вводить иммуноглобулин и первую дозу вакцины против гепатита В их новорожденным детям. Те врачи-акушеры, которые не могут выявить матерей с поверхностным антигеном к гепатиту В и те педиатры, которые не могут лечить их младенцев в соответствии с протоколом, должны быть названы и наказаны. Прививать всех здоровых американских младенцев только потому, что некоторые доктора безответственны и небрежны, просто нелепо.

Так почему мы начали вакцинировать детей, которые не подвержены риску инфицирования?

Согласно расследованию редактора "Юнайтед пресс интернейшнел" (UPI), председатель Совещательного комитета (в 1991 г.) сообщил, что 30% детей, у которых был обнаружен гепатит В, заразились им по неизвестным причинам, возможно, при оказании медицинской помощи.

Мне трудно поверить, что этот доктор, имя которого я не буду называть, действительно сказал такое. Если он на самом деле сказал это, я потребую, чтобы он раскрыл источник этой информации.

Тот же доктор якобы сказал, что всеобщая вакцинация детей против гепатита В была начата потому, что Центр контроля заболеваний пытался вакцинировать подростков, но было очень трудно убедить их придти для получения всех трех доз. "Тогда было сказано: 'Хорошо, у нас есть "охватываемый контингент' (captive audience), и мы хотим прививать новорожденных так или иначе" (3). Эта сделанная годы спустя попытка взвалить вину за принятое решение на Центр контроля заболеваний, в то время как сам доктор и возглавляемый им комитет одобрили программу иммунизации, не может считаться разумной.

Фактически, эта дикая аргументация господствовала задолго до того, как была лицензирована рекомбинантная вакцина:

Полный контроль над инфекцией [гепатит В] среди населения, подверженного высокому риску заражения, не может быть достигнут, так как, вне зависимости от происхождения вакцины, существуют определенные трудности в вакцинировании тех, кто наиболее в ней нуждается (например, поступающие на работу в медицинские учреждения и молодые активные гомосексуалисты)...

Таким образом, разработка вакцины, пригодной для введения всем детям, является долгосрочной перспективой, ведущей к контролю за гепатитом В в США, как в высокоэндемичных районах мира [PS 1/14/1985 p. 167].

Следует отметить, что инфицированность вирусом гепатита В (HBV) в Соединенных Штатах всегда была очень низкой — 0,1-0,5%, в сравнении с 5-20% на Дальнем Востоке и в Африке. Говорить об HBV-инфекции и упоминать США в одном ряду с этими регионами — абсурд.

Пятнадцать лет спустя, до сих пор нет ни одной причины вакцинировать ВСЕХ новорожденных в США. 14 марта 2007 г. следующие высказывания все еще были среди "Наболее часто задаваемых вопросов о гепатите В Центра контроля заболеваний" (4):

Какие существуют факторы риска для заражения гепатитом В?

Теперь стало уже очевидным, что в 1991 г. ведущий производитель вакцин в США сделал все возможное для выпуска вакцин без тимеросала для скандинавских детей, в то же самое время начав выпуск новой детской вакцины с тимеросалом, которая использовалась в США… на протяжении последующих восьми лет.

Использование тимеросала в качестве консерванта в вакцинах началось в 1930-х гг., чтобы не допустить загрязнения ампул с множественными дозами. Тем более странно и непонятно, почему почти вся рекомбинантная вакцина против гепатита В, использовавшаяся в США с 1991 г. по 1999 г. для новорожденных и детей и поставляемая в ампулах с единичными дозами, содержала 12,5 мкг ртути в каждой ампуле.

Потенциальная ртутная нагрузка для американских детей к шестимесячному возрасту достигала 187,5 мкг ртути, что значительно превышало количество, которое получали скандинавские дети до 1991 г. Нужно также иметь в виду, что 187,5 мкг ртути не вводилось ребенку равномерно на протяжении 180 дней. На самом деле наши дети получали ртуть в относительно больших количествах в течение нескольких секунд после рождения и в 2, 4 или 6 месяцев. Так продолжалось почти восемь лет.

Гепатоцеллюлярный рак

Центр контроля заболеваний считает, что люди с хронической HBV-инфекцией подвержены большему риску заболеть циррозом или гепатоцеллюлярным раком (НСС). Центр контроля заболеваний и прививочное лобби до сих пор утверждают, что вакцинация детей в США против гепатита В нужна, чтобы в конечном итоге снизить заболеваемость гепатоцеллюлярным раком.

Еще несколько месяцев назад вакцина против гепатита В была единственной противораковой вакциной в США.

В 1999 г. в "Медицинском журнале Новой Англии" (NEJM) было опубликовано исследование Эль-Серага и Мейсона, которое показало, что случаи гистологически подтвержденного гепатоцеллюлярного рака увеличились с 1,4 на 100 000 человек (в 1976—1980 гг.) до 2,4 на 100 000 человек (в 1991—1995 гг.), причем чернокожих мужчин среди заболевших было в два раза больше, чем белых. Также увеличилось число смертей от первичного рака печени — на 41%. На 46% увеличилось число связанных с ним госпитализаций и со временем значительно увеличилось количество заболевших гепатоцеллюлярным раком среди молодежи (5).

Такие неожиданные выводы должны были встревожить людей в верхах. Если это и произошло, то мы ничего об этом не знаем.

Из-за того что гепатит В очень распространен в Тайване, в середине 1980-х гг. там была начата серьезная программа вакцинации.

В 1997 г. Чанг и др. опубликовали в NEJM доклад, где говорилось, что количество случаев заболевания раком печени у детей снизилось благодаря программе вакцинации.

Среднегодовой показатель заболеваемости гепатоцеллюлярным раком у детей 6–14 лет снизился с 0,70 на 100 000 в 1981—1986 гг. до 0,57 в 1986—1990 гг. и до 0,36 в 1990—1994 гг. (Р<0,01). Соответствующая смертность от гепатоцеллюлярного рака также снизилась. Уменьшилось количество заболевших детей 6–9 лет с 0,52 случаев среди рожденных в период с 1974 по 1984 гг. до 0,13 случаев среди рожденных между 1984 и 1986 гг. (Р<0,001) (6).

Всего три года спустя, когда те же ученые оценивали ситуацию и уделили особое внимание распределению по половому признаку, были сделаны неутешительные выводы. Были изучены все случаи гепатоцеллюлярного рака у детей от 6 до 14 лет в период с 1981 по 1996 гг., всего 201 мальчик и 70 девочек.

Соотношение заболевших мальчиков и девочек постепенно уменьшалось с 4,5 в 1981—1984 гг. (до начала программы вакцинации) до 1,9 в 1990—1996 гг. (через 6–12 лет после начала программы). Количество мальчиков с НСС, которые родились после 1984 г., существенно уменьшилось по сравнению с родившимися до 1978 г. (относительный риск [ОР], 0,72; Р=0,002). У девочек, рожденных в те же периоды, не замечено никакого существенного уменьшения случаев гепатоцеллюлярного рака (ОР, 0,77; P=0,20). Заболеваемость гепатоцеллюлярным раком среди мальчиков оставалась стабильной с увеличением возраста, тогда как у девочек наблюдалось ее увеличение. Это соотношение возраста и пола оставалось тем же как до, так и после начала программы вакцинации (7).

Наши результаты показывают, что вакцинация против гепатита В помогает предотвратить гепатоцеллюлярный рак скорее у мальчиков, чем у девочек.

Поскольку "не было замечено никакого существенного уменьшения случаев гепатоцеллюлярного рака среди девочек, рожденных в те же периоды времени", девочкам, похоже, вакцинация не принесла пользы. "Заболеваемость гепатоцеллюлярным раком среди мальчиков оставалась стабильной с увеличением возраста, тогда как у девочек наблюдалось ее увеличение" означает, что количество случаев гепатоцеллюлярного рака на самом деле увеличилось у девочек с увеличением их возраста — не совсем то, чему должна была способствовать вакцинация против гепатита В.

Вакцины небезопасны, а потому применение неэффективной вакцины не имеет оправдания. Вакцинировать девочек, подвергая их риску заболеть раком, непростительно.

В и С

Вирусный гепатит В (HBV)

около 10% острой HBV–инфекции переходит в хроническое заболевание; риск хронической HBV–инфекции снижается с возрастом… Течение хронической инфекции часто асимптомно, люди могут и не подозревать о том, что они инфицированы, но вместе с тем могут заражать других. Хроническая инфекция вызывает большинство болезней и смертей, связанных с вирусным гепатитом В, включая хронический гепатит, цирроз, расстройства работы печени и гепатоцеллюлярный рак.

Хронический активный гепатит развивается у более чем 25% носителей и обычно заканчивается циррозом. В США около 3000–4000 человек в год умирают от цирроза, вызванного гепатитом В. Люди с хронической HBV–инфекцией в 12–300 раз более подвержены риску заболеть гепатоцеллюлярным раком, чем не имеющие этой инфекции. От 1000 до 1500 человек ежегодно умирает в США от рака печени, вызванного гепатитом В (8).

По крайней мере 9 из 10 человек с острой инфекцией, вызванной гепатитом В, выздоравливают без каких-либо осложнений.

Вирусный гепатит С (HCV)

По информации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ),

гепатит С сравнивают с вирусной бомбой замедленного действия... около 180 млн человек, около 3% мирового населения, инфицированы гепатитом С, 130 млн из них являются хроническими носителями вирусам гепатита С с риском заболевания циррозом и/или раком печени. Подсчитано, что ежегодно заражается от трех до четырех млн человек, у 70% из них разовьется хронический гепатит. Причиной 50–76% всех случаев рака печени и двух третей пересадок печени в развитых странах также является гепатит С.

Текущие исследования показывают, что 3,9 млн американцев инфицированы гепатитом С в хронической форме, из них афроамериканцев на 8-10% больше. Внутривенные инъекции наркотиков оставляют простор для передачи вируса, около 90% заражений происходит именно по этой причине. Передача половым путем случается сравнительно нечасто.

Передача гепатита С от матери ребенку подтверждена документально. Риск перинатальной инфекции варьируется от 3 до 15% среди различных слоев населения. Считается, что передача происходит внутриутробно как результат высокой вирусной нагрузки у матери (9).

Таким образом, 7 из 10 человек, зараженных гепатитом C, заболеют хроническими болезнями или будут иметь еще худшие проблемы.

Если бы кто-то мог выбирать между двумя болезнями, то ему не пришлось бы долго думать.

В октябре 2006 г. в "Международном журнале рака" было опубликовано исследование из Тайваня, встревожившее большинство медицинских специалистов на Дальнем Востоке (10).

Было изучено в общей сложности 18 423 случая гепатоцеллюлярного рака за последние 20 лет (1981–2001) и были сделаны следующие выводы:

Наше исследование показывает, что доля гепатоцеллюлярного рака, вызванного HBV-инфекцией, постепенно снижалась на протяжении 20 лет. Это относительное снижение не вызвано уменьшением числа смертельных исходов от гепатоцеллюлярного рака, вызванного HBV–инфекцией. Наоборот, это вызвано ростом заболеваемости гепатоцеллюлярным раком, вызванным HCV–инфекцией. Предотвращение заражения HCV–инфекцией и лечение хронического гепатита С должно стать приоритетным и должно привести к контролю над гепатитом С в будущем, даже в таких неблагоприятных по гепатиту В районах, как Тайвань.

Другими словами, даже в Тайване, изобилующем HBV–инфекцией, три группы специалистов сделали вывод, что наилучший способ контроля над гепатоцеллюлярным раком — предотвращение инфицирования вирусом гепатита С.

Без сомнения, Центр контроля заболеваний и подобранные эксперты будут продолжать утверждать, что вакцинирование против гепатита В младенцев, не подверженных риску заражения, поможет предотвратить гепатоцеллюлярный рак в США.

Эти "эксперты" скорее всего не упомянут о 5 млн случаев HCV–инфекции в США, большинство которых еще нужно диагностировать; что 75–85% инфицированных имеют хроническую форму болезни; что большинство случаев рака печени вызвано гепатитом С, и это не изменится, поскольку инфицированные становятся старше (11, 12).

Согласно Центру контроля заболеваний, "в конце 2003 г. около 1 039 000 — 1 185 000 человек в США были инфицированы ВИЧ/СПИД" (13).

Поиск в VAERS

Оценивая информацию из VAERS, нужно помнить, что любое сообщение о побочном эффекте не устанавливает причину и следствие. VAERS заинтересована в сообщениях о всех возможных связях между прививками и побочными эффектами. Таким образом, VAERS собирает данные по всем побочным эффектам после прививок, вне зависимости от того, был ли вызван побочный эффект прививкой или явился просто совпадением. Отчет, представляемый в VAERS, не является доказательством, что именно вакцина вызвала побочный эффект.

Сообщения по вакцине от гепатита В, поступившие в VAERS с 1990 г. по 31 января 2007 г.

Историческая справка

Судя по всему, никто из Центра контроля заболеваний или Управления пищевых продуктов и лекарств не обратил внимания на тот факт, что подавляющее большинство смертей среди новорожденных произошли в день прививки или в течение 72 часов после нее. Интересно, что в 1999 г., после всего лишь 15 сообщений в VAERS о кишечной непроходимости, Центр контроля заболеваний рекомендовал остановить прививки вакциной "Роташилд" (Rotashild™) (http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm4843a5.htm).

Прививки

Д-р Эдвард Язбак (США)

Первая вакцина от рака: факты и неэффективность