LX. О ЗНАЧЕНИИ РАНЕЕ ИМЕВШЕГОСЯ КОНТАКТА С ВПЧ

Разве врач из Управления контроля пищевых продуктов и лекарств (FDA) стал бы говорить, что гардасил (Gardasil®) увеличивает риск развития предвестников рака¹ у тех, кто уже является носителем вакцинных штаммов вируса, если бы этот факт был не слишком важен?

Почему все считают, что ни у кого нет папалломавируса до начала половой жизни?

Возможно, причина такого устоявшегося мнения в том, что до 2005 года не проводилось никаких исследований заражаемости и выведения ВПЧ-инфекции слизистой у детей ясельного возраста². Было лишь совсем немного исследований распространенности ВПЧ-инфекции в возрасте младше подросткового.

Медицинская литература говорит о том, что ВПЧ передается от матери ребенку³ и обнаруживается в слизистой рта и половых органов детей⁴ в течение первых трех лет жизни. Некоторые исследования показывают, что частота обнаружения ДНК ВПЧ в соскобах слизистых оболочек рта новорожденных составляет 87%⁵, а у детей дошкольного возраста — 57%.

Есть также свидетельства того, что передача вируса возможна внутриутробно и в послеродовом периоде. Путь внутриутробной передачи остается неясным, но теоретически вирус может быть приобретен через кровь, сперму при зачатии или как восходящая инфекция матери.

Вирусы папилломы человека были обнаружены в увеличенных миндалинах и аденоидах у греческих детей⁶, во рту японских детей⁷ в возрасте трех-пяти лет, равно как и у американских детей старше двух лет. Кесарево сечение⁸ не защищает от орального инфицирования ВПЧ. Половина ВПЧ-позитивных детей в этом исследовании родились с помощью кесарева сечения.

Еще одно исследование детей обнаружило высокую степень распространения вируса между самими детьми⁹ и пришло к заключению, что ДНК ВПЧ-16 в слизистой рта детей было преходящим явлением, и что вирус с большой вероятностью был получен от их сверстников.

В 1994 году, после того, как перинатальная передача ВПЧ вирусов типов 16 и 18 была выявлена у 55% детей, авторы исследования предостерегали:

Чтобы принять рациональную программу вакцинации, требуется информация о наличии перинатально переданного ВПЧ¹⁰.

Персистирующая инфекция ВПЧ-16 и ВПЧ-18 была обнаружена у грудных детей в 1995 году, что заставило авторов заявить следующее:

Данные о том, что инфицирование генитальными вирусами ВПЧ высокоонкогенного типа может происходить на ранней стадии жизни и сохраняться, имеют большое значение для прививочной стратегии ВПЧ¹¹.

Подобное мнение было высказано в 1996 году¹², после того, как разные исследователи обнаружили то же самое. Помимо этого, были перечислены исследования, в которых ВПЧ-16 обнаружили у детей, чьи матери не имели свидетельств наличия ВПЧ-16.

И вновь в 1998 году исследователи сообщили:

Таким образом, устоявшееся мнение о том, что ВПЧ-инфекции, ассоциирующиеся с раком шейки матки, передаются в основном половым путем, требует пересмотра… Эти факты существенны для тех, кто разрабатывает профилактические вакцины с целью предупреждения ВПЧ-инфекций высокой степени риска и рака шейки матки¹³.

И что же мы читаем в 2000 году?

Путь внутриутробной передачи по-прежнему неизвестен… Понимание путей передачи вируса важно, особенно потому, что планируются несколько прививочных кампаний по всему миру¹⁴ (подчеркнуто мной. — Х. Б.).

В период с 1994 по 2000 годы неоднократно предъявлялись свидетельства того, что инфекция у детей имеет большое значение в контексте программ вакцинации. Перед лицом этих знаний логика должна подсказывать, что необходимо предварительно тестировать всех детей младше подросткового возраста, чтобы убедиться в отсутствии у них носительства, но этого не будет. Это стоит целое состояние.

Еще одна причина считать, что детей не будут тестировать, вытекает из текста заявки¹⁵ в Управление контроля пищевых продуктов и лекарств от производителя оборудования для ПЦР-тестирования. Компания заявила, что

дайджин HC2 тест не идентифицирует 18 из 29 позитивных случаев инфицирования ВПЧ-16, процент ошибок в этой серии составляет 62%. Возможно, отчасти такое расхождение обязано тому факту, что существует множество вариантов последовательностей ВПЧ-16.

Это означает, что все тесты до 2007 года (и, возможно, после) не обнаруживали по меньшей мере 62% вирусов.

В исследовании 2000 года¹⁶ ученые взяли кожные образцы у 13 человек и обнаружили 20 описанных ранее вирусов папилломы человека и 30 совершенно новых типов вируса, ранее никогда не типированных. (А что же будет в случае высокоточного ПЦР-тестирования?) Вот одно очень интересное высказывание авторов:

Вездесущность кожных папалломавирусов, открытая в нашем исследовании, стала серьезной проверкой наших представлений о роли этих агентов в естественной истории определенных видов рака кожи. Очевидно, что ДНК ВПЧ, обнаруженная в кожной опухоли может быть просто пассажиром, не имеющим отношения к происхождению злокачественного образования.

Как широко распространены вирусы папилломы человека? В докладе Центру американского прогресса Томас Р. Броукер, президент Международного общества изучения папилломавирусов, дал ответ на этот вопрос. Он сказал:

Папилломавирус есть практически у всех позвоночных: змей, земноводных, птиц и почти у всех млекопитающих. Этот вирус эволюционировал вместе с царством позвоночных, и он просто часть того, что означает быть живым. Этот вирус невероятно успешно персистирует и передается следующему поколению не только у людей, но и у любого когда-либо известного животного. В общем, это то, с чем нам просто приходится сосуществовать¹⁷.

Он не является каким-то загадочным вирусом, который внезапно возникает и поражает вас во время секса. Нам не рассказывают¹⁸ и о том, что вирусные пробы у 93% первоначально инфицированных женщин показывают, что тот же самый тип вируса не обнаруживается при перепроверке спустя четыре менструальных цикла. Нам не рассказывают, что средняя продолжительность носительства конкретного типа ВПЧ у подростков, который "уверенно обнаруживается" методом ПЦР-тестирования¹⁹, равна 168 дням!

Если для того чтобы обнаружить вирус папилломы человека надо "оказаться в нужном месте в нужное время" и провести вероятно не отвечающий стандартам тест, чей процент отрицательных ответов равен 62%, что вы на это скажете?

По-видимому, тот факт, что тест не всегда все обнаруживает, объясняет, почему производитель гардасила применял еще и серологию, чтобы попытаться подтвердить контакт участников испытаний вакцины с вирусами папилломы человека.

Если бы существовал такой тест, который в любое время гарантированно обнаруживал бы все ВПЧ, с которыми вы контактировали, и если бы тестировали всех, кого планируют привить гардасилом, тест стоил бы почти столько же, сколько сама вакцина. Лаборатории были бы заняты бесконечно, поскольку не только обнаруживали бы вирусы, но, вероятно, типировали бы их новые разновидности каждый день по причине того, что ВПЧ — повсеместно распространенные симбионты. Обнаружение новых вирусов не только расширит туманные на сегодняшний день представления о точном количестве типов ВПЧ, но и может стать очередным ящиком Пандоры, в особенности когда эксперты "подтверждают" мантру о том, что гардасил предотвращает 70% случаев рака шейки матки.

Возможно, Управление контроля пищевых продуктов и лекарств и "Мерк" уже подумали об этом, поскольку через месяц после слов д-ра Миллер о том, что вакцина способна умножить предвестники рака, если человек уже был в контакте с вирусом, "Мерк" выпустила пресс-релиз, где говорилось:

Консультативный комитет по иммунизационной практике (ACIP)²⁰ постановил, что мазок Папаниколау и обследование на ВПЧ перед вакцинацией не обязательны. Комитет также рекомендовал женщинам прививаться гардасилом независимо от наличия у них в настоящем или прошлом отклонений теста Папаниколау, положительного теста на ВПЧ или остроконечных кондилом²¹.

Меньше знаешь — крепче спишь?

Проведенное в Коста-Рике исследование²² женщин, уже имевших раньше контакт со всеми вакцинными типами вируса, определяло, помогает ли вакцина избавиться от уже имевшихся типов ВПЧ. Оказалось, что нет, и что

вакцина приносит небольшую, если какую-либо вообще, пользу населению [Коста-Рики], которое мы изучали. Также мы не видим причин полагать, что вакцина имеет терапевтический эффект где-либо еще…

и что вакцину

не следует использовать с целью лечения распространенных инфекций.

В этом исследовании была одна интересная подгруппа курящих, в которой эффективность составила –51,9%²³, в сравнении с эффективностью 6,2% среди некурящих. Широко известно, что курение — это один из тех социальных факторов, или "эпигенетических" явлений, которые могут привести к развитию рака от безвредного в остальном папалломавируса человека!

От этой вакцины нет никакой пользы для тех, кто уже был в контакте.

Но прибавьте теперь к отсутствию пользы и возможным негативным последствиям от вакцины еще и тот факт, что

хотя большинство женщин так или иначе будут инфицированы ВПЧ, лишь у очень немногих разовьется инвазивное заболевание²⁴.

Если это правда, и если также правда и то, что вакцина способна умножать предвестники рака, то какой смысл прививать гардасилом тех, кто уже контактировал с вирусом?

Зная, что вирусы папилломы человека могут передаваться от матери ребенку, от ребенка ребенку и, возможно, от других людей ребенку, я бы наверняка захотела сначала проверить своего ребенка!

Недавно в Интернете была опубликована статья, где говорилось следующее:

Гардасил предназначен для борьбы с вирусом папилломы человека (6, 11, 16 и 18 типов). Однако в ходе обсуждения в Управлении контроля пищевых продуктов и лекарств было признано, что одного ВПЧ недостаточно для развития рака. Д-р Элизабет Анджер из Центра по контролю заболеваний сообщила: "Считается, что одной только инфекции недостаточно для возникновения рака, и для неоплазии требуются дополнительные факторы. Безусловно, в отношении ВПЧ-инфекции существует множество вопросов..."²⁵

Этому вторит медицинский учебник "Рак: принципы и практика онкологии" под редакцией в том числе д-ра Винсента Де Вита-мл., который был президентом Национального института рака, и д-ра Стивена Розенберга, главы хирургического отделения Национального института рака. Согласно этому учебнику, "ВПЧ-инфекции недостаточно для онкогенеза шейки матки… В большинстве исследований статус ВПЧ не давал устойчивого независимого прогноза у пациентов с раком шейки матки, однако оказалось, что состояние ВПЧ-отрицательных опухолей обычно тяжелее… опухоли, содержащие ДНК ВПЧ, как правило, находятся на более ранней стадии и менее злокачественны"²⁶ (подчеркнуто мной. — Х. Б.)²⁷.

Если опухоли без ВПЧ фактически тяжелее, то может ли гардасил, если он настолько хорош, насколько предсказывают его разработчики, быть контрпродуктивным более чем на одном фронте?

Не кажется ли вам, что вы должны знать всю эту информацию, прежде чем рассматривать какие-либо заявления Департамента здравоохранения по поводу этой вакцины?

ПРИМЕЧАНИЯ

¹ Associated Press, 2006. "Panel urges US to O.K. cervical cancer vaccine." MSNBC, May 18: "Д-р Нэнси Миллер, эксперт Управления контроля пищевых продуктов и лекарств, предупредила, что гардасил не всегда защищает от одного или нескольких из четырех вирусов людей, уже инфицированных до прививки, и может увеличить вероятность появления у них предвестников рака шейки матки". http://www.msnbc.msn.com/id/12834187/from/RSS/ Проверено 31 мая 2007 г.
² Rintala, M.A.M. et al. 2005. "High-risk types of human papillomavirus (HPV) DNA in oral and genital mucosa of infants during their first 3 years of life: experience from the Finnish HPV Family Study." Clin Infect Dis 41(12): 1728–33, December 15. PMID:16288396.
³ Puranen, M. et al. 1996. "Vertical transmission of human papillomavirus from infected mothers to their newborn babies and persistence of the virus into childhood." Am J Obstet Gynecol 174(2): 694–9, February. PMID: 8623809.
⁴ Rintala, M.A.M. et al. 2005. "High-risk types of human papillomavirus (HPV) DNA in oral and genital mucosa of infants during their first 3 years of life: experience from the Finnish HPV Family Study." Clin Infect Dis 41(12): 1728–33, December 15. PMID:16288396.
⁵ Syrjanen, S. et al. 2000. "Human papillomavirus infections in children: the potential role of maternal transmission." Crit Rev Oral Biol Med 11(2): 259–74. PMID: 12002819.
⁶ Mammas, I.N. et al. 2006. "Human papilloma virus in hyperplastic tonsillar and adenoid tissues in children." Pediatr Infect Dis J 25(12): 1158–62, December. PMID: 11174573.
⁷ Kohima, A. et al. 2003. "Human papillomaviruses in the normal oral cavity of children in Japan." Oral Oncol 39(8): 821–8, December. PMID: 13679205.
⁸ Summersgill, K.F. et al. 2001. "Human Papillomavirus in the oral cavities of children and adolescents." Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 91(1): 62–9, January. PMID: 11174573.
⁹ Mant, C. et al. 2003. "Buccal exposure to human papillomavirus type 16 is a common yet transitory event of childhood." J Med Virol 71(4): 593–8, December. PMID: 14556274.
¹⁰ Pakarian, F. et al. 1994. "Cancer associated human papillomaviruses: perinatal transmission and persistence." Br J Obstet Gynaecol Jun; 101(6): 524–7. PMID: 8018641.
¹¹ Cason, J. et al., 1995. "Perinatal infection and persistence of human papillomavirus types 16 and 18 in infants." J Med Virol 47(3): 209-18, November. PMID: 8551271.
¹² Kaye, J.N. et al. 1996. "Human papillomavirus type 16 in infants: use of DNA sequence analyses to determine the source of infection." J Gen Virol. Jun; 77 (Pt 6):1139–43. PMID: 8683198. http://vir.sgmjournals.org/cgi/reprint/77/6/1139.pdf
¹³ Cason, J. et al. 1998. "Transmission of cervical cancer-associated human papilloma viruses from mother to child." Intervirology 41(4-5): 213–8. PMID: 10213899.
¹⁴ Syrjanen, S. et al. 2000. "Human papillomavirus infections in children: the potential role of maternal transmission." Crit Rev Oral Biol Med 11(2): 259–74. PMID: 12002819.
¹⁵ Lee, S.H. 2007. "Reclassifi cation Petition — Human Papillomavirus (HPV) DNA Nested Polymerase Chain Reaction (PCR) Detection Device (KO63649)." March 7. http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/DOCKETS/07p0210/07p-0210-ccp0001-01-vol1.pdf. См. стр. 26.
¹⁶ Antonsson, A. et al. 2000. "The ubiquity and impressive genomic diversity of human skin papillomaviruses suggest a commensalic nature of these viruses." J Virol 74(24): 11636-41, December. PMID: 11090162.
¹⁷ Deborah Arrindell, Thomas R. Broker, Neal A. Halsey, Gregory Zimet, 2006 "Preventing Hpv, Easy As 1, 2, 3 Shots? Ensuring Access to the New Anti-Cancer Vaccines." January 27, http://www.americanprogress.org/kf/hpv_event_transcript.pdf. р. 23.
¹⁸ Hinchliffe, S.A. et al. 1995. "Transience of cervical HPV infection in sexually active, young women with normal cervicovaginal cytology." Br J Cancer 72(4): 943–5, October. PMID: 7547245.
¹⁹ Brown, D.R. et al. 2005. "A longitudinal study of genital human papillomavirus infection in a cohort of closely followed adolescent women." J Infect Dis 191(2): 182–92, January 15. PMID: 15609227.
²⁰ ACIP = Advisory Committee on Immunization Practices.
²¹ Merck. 2006, June 29. Press release: "Merck's New Cervical Cancer Vaccine, Gardasil®, Unanimously Recommended by CDC Advisory Panel for Vaccination of Girls and Women 11 to 26 Years." http://www.merck.com/newsroom/press_releases/product/2006_0629.html. Статья была удалена с сайта и стерта из гугл-кэша, но была скопирована на других сайтах.
²² Hildesheim, A. et al. 2007. "Effect of human papillomavirus 16/18 L1 viruslike particle vaccine among young women with preexisting infection: a randomized trial." JAMA 298(7): 743–53, August 15. PMID: 17699008.
²³ –59% — это отрицательная эффективность, которая показывает, что курящие женщины значительно хуже выводили вакцинные вирусы в сравнении с некурящими, которые в свою очередь тоже малоэффективно избавлялись от вируса. Это сигнал о том, что происходит что-то еще, на что исследование не распространялось.
²⁴ Woodman, C.B.J. et al. 2007. "The natural history of cervical HPV infection: unresolved issues." Nature 7: 12. Reviews, Cancer, January. http://www.nature.com/nrc/journal/v7/n1/pdf/nrc2050.pdf
²⁵ См. протокол, начиная с "FDA Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee", November 28, 2001, p. 21, по адресу http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/cber01.htm#Vaccines%20&%20Related%20Biological
²⁶ Vincent T. Devita, Jr. et al. (eds). Cancer Principles & Practice of Oncology, 6th ed., Volume 2, p. 1523.
²⁷ Unger, B. 2007. "Gardasil — the Cervical Cancer Vaccine?" Cancer Monthly April 18. http://www.cancermonthly.com/iNP/view.asp?ID=169

 ГЛАВА LIX    ОГЛАВЛЕНИЕ   ГЛАВА LXI