Д-р Марк Гейер, Дэвид Гейер (оба — США) |
От эпидемиологии, клинической медицины, молекулярной биологии
|
Дэвид Гейер, B.A. President, MedCon, Inc.
Марк Гейер, M.D., Ph.D. President, The Genetic Centers of America Email: mgeier@comcast.net Phone: (301)989-0548 Оригинал здесь СВИДЕТЕЛЬСТВА ЭПИДЕМИИ АУТИЗМАПУБЛИКАЦИИ I
УТВЕРЖДЕНИЕ IАгентство по развитию Калифорнии (Department of Developmental Services) сообщает, что с 1980–х гг. в Калифорнии разительно выросло число детей с диагнозом аутизма. Аутизм, когда-то бывший редким заболеванием, обогнал по частоте детский рак, диабет и синдром Дауна. С 1987 г. по декабрь 2002 г. число больных аутизмом выросло на 634%. При исследовании потенциальных искажений или ошибок, которые могли бы повлиять на увеличение регистрируемой заболеваемости аутизмом в штате Калифорния, было отмечено, что миграция, изменение диагностических критериев, разница в точности постановки диагноза лишь ограниченно влияли на рост заболеваемости аутизмом. Авторы заключают, что рост заболеваемости аутизмом в Калифорнии является подлинным явлением. ТИМЕРОСАЛ И ВАКЦИНЫ. ВВОДНЫЕ СВЕДЕНИЯ![]()
СВИДЕТЕЛЬСТВА ВОЗМОЖНОЙ СВЯЗИ С БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТОЧКИ ЗРЕНИЯТЕОРЕТИЧЕСКИЕПубликации II
Утверждение II
Утверждение IIa
Продемонстрированные свидетельстваПубликации III
Утверждение III
Материалы говорят об идентичности воздействия метилртути и этилртутиПубликации IV
Утверждение IV
Если этил– и метилртуть действуют одинаковоНациональный исследовательский совет Национальный Академии наук США в 2000 г. ("Токсическое действие метилртути") сообщил, что в целом данные исследований на животных, включая приматов, показывают, что развивающаяся нервная система является мишенью для воздействия низких доз метилртути. Исследования на животных показали влияние на когнитивные, моторные и сенсорные функции. Совет также установил, что оральное поступление метилртути в объеме 0,1 мкг на кг веса человека является научно обоснованным уровнем ПДК в целях охраны здоровья. Животная модель вызванного тимерсалом аутизмаHornig M, Chian D, Lipkin WI. Susceptibility of mice to disturbances of behavior and brain architecture following postnatal thimerosal exposure paralles strain sensitivity to thimerosal. IMFAR 2002, Orlando, FL, pgs 85-86.Авторы вводили новорожденным мышам дозы тимеросала, соответствующие по объему и расписанию детскому календарю прививок. Они обнаружили, что у определенных линий мышей это приводит к потере веса, влияет на двигательную и исследовательскую активность, нормы поведения и размер областей CA гиппокампа. По заключению авторов, их данные предполагают, что строение и функции головного мозга у генетически предрасположенных особей могут изменяться после воздействия тимеросала в постнатальном периоде. Эти данные поддерживают пригодность и релевантность данной модели как инструмента определения генетических факторов и влияния зрелости, определяющих уязвимость к токсическому повреждению головного мозга, и как инструмента понимания патогенеза болезней нейроразвития у человека. Эпидемиологические доказательстваПУБЛИКАЦИИ V
УТВЕРЖДЕНИЕ VaGeier & Geier. Сравнение вакцин DTaP (бесклеточная вакцина против коклюша, дифтерии
и столбняка),
|
Тип реакции | Относительный риск | Атрибутируемый риск | Ассоциированность (%) | Статистическая значимость |
Умственная отсталость | 6.1 | 5.1 | 86 | p < 0.002 |
Аутизм | 6.0 | 5.0 | 86 | p < 0.05 |
Нарушения речи | 2.2 | 1.2 | 69 | p < 0.05 |
Гейер и Гейер
Брэдстрит и др. Сводная таблица уровня тяжелых металлов после трех дней терапии хелатами* при аутических расстройствах (ASD) в сравнении с контрольными случаями, идентичными по возрасту, полу, и вакцинальному статусу
Исследованный тяжелый металл | Исследованная выборка | Содержание тяжелого металла (микрограмм на грамм креатинина) | |
Ртуть | 55 случаев | 6.42 ÷ 12.69 | |
Ртуть | 8 контрольных | 1.08 ÷ 1.12 | |
Статистическая значимость | Относительное
превышение = 5.9 p < 0.005 95% CI: 1.90 to 8.79 |
||
Кадмий | 55 случаев | 0.48 ÷ 0.42 | |
Кадмий | 8 контрольных | 0.36 ÷ 0.22 | |
Статистическая значимость | Относительное
превышение = 1.3 p=0.35 Статистически не значимо |
||
Свинец | 55 случаев | 18.2 ÷ 43.3 | |
Свинец | 8 контрольных | 11.8 ÷ 8.6 | |
Статистическая значимость | Относительное
превышение = 1.5 p=0.34 Статистически не значимо |
*Терапия DMSA — димеркаптоянтарной кислотой, применяемой для детоксикации от тяжелых металлов
Прогноз содержания ртути=(5.60)+0.04(амальгама)+1.15(потребление рыбы)+0.03(вакцины)
Джеймс. Профиль сульфурной группы в плазме крови аутичных детей характеризуется тяжелыми отклонениями
Контрольная группа n=33 | Аутичные дети n=20 | Значение p | |
Methionine (µmol/L) | 30.6 ± 6.5 | 19.3 ± 9.7 | 0.001 |
SAM (nmol/L) | 90.0 ± 16.2 | 75.8 ± 16.2 | 0.01 |
SAH (nmol/L) | 20.1 ± 4.3 | 26.1 ± 5.4 | 0.001 |
Homocysteine (µmol/L) | 6.3 ± 1.2 | 5.4 ± 0.9 | 0.01 |
Adenosine (µmol/L) | 0.28 ± 0.16 | 0.39 ± 0.19 | 0.05 |
Cysteine (µmol/L) | 210 ± 18.5 | 163 ± 14.6 | 0.001 |
Total glutathione (µmol/L) | 7.9 ± 1.8 | 4.1 ± 0.5 | 0.001 |
Oxidizen Glutathione (nmol/L) | 0.3 ± 0.1 | 0.55 ± 0.2 | 0.001 |
GSH/GSSG Ratio | 25.5 ± 8.9 | 8.6 ± 3.5 | 0.001 |
Уэсфол и др. установили, что в метаболизме тимеросала или продуктов его декомпозиции (органортутных алкил-соединений) участвует система глутатиона.
Авторы обнаружили, что некоторые генотипы связаны с полиморфизмами глутатионовой системы. В результате некоторые индивиды более чувствительны к тимеросалу, чем остальные.
Сликкер, сотрудник FDA, сообщает:
"Тимеросал (натрия этилртутитиосалицилат) проникает через гематоэнцефалический (кровь-мозг) и плацентарный барьеры, что приводит к значительному содержанию ртути в тканях, окружающих мозг".
Уэли и др. (Университет Джона Хопкинса, Министерство сельского хозяйства США):
"Недавний анализ VAERS (Системы сообщений о неблагоприятных последствиях прививок) показал значительную корреляцию между аутизмом и использованием тимеросалсодержащих вакцин DTaP по сравнению с аналогичными вакцинами без тимеросала. Обнаружение проводящего пути PI3-киназы/MAP-киназы/метионинсинтетазы и его сильного угнетения содержащимся в вакцинах тимеросалом дает возможное объяснение того, как рост используемых вакцин может приводить к росту заболеваемости аутизмом. Другим проявлением связанной с вакцинами токсичности для нейроразвития может быть рост частоты СДВГ*, так как рецептор допамина D4 связан с СДВГ, а его способность метилировать фосфолипиды зависит от метионинсинтетазы".
* СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью
Томограммы процессов метаболизации и перфузии у детей с аутическими расстройствами (ASD) показывают повреждения
Наблюдаемые на снимках поражения согласуются с тем, что наблюдается в культурах нервной ткани после введения сверхмалых доз ртути (т. е. функциональные отклонения нейронов — в противоположность полному разрушению структуры нейронов).
Кравченко, Дзагуров, Червонская:
"Итак, мертиолят, обычно используемый в качестве консерванта, не только непосредственно оказывает токсическое воздействие, но и способен изменять свойства клеток. Этот факт означает, что использование мертиолята для консервации медицинских иммунобиологических препаратов, особенно предназначенных для детей, недопустимо".
Таким образом, если у определенного сегмента популяции снижена способность выводить из организма ртуть (как это было показано для нескольких различных генотипов), вряд ли можно сомневаться, что объемы ртути, вводившиеся детям в ходе вакцинации согласно типовому календарю, привели к развитию нейродегенеративных заболеваний у значительного числа детей.
Это особенно верно в случае резкого изменения вводимого объема ртути, как это произошло в США, где объем ртути, попадающей к детям в ходе вакцинации более чем удвоился (т. е. с 75 микрограмм ртути от трех прививок DTwP [аналог АКДС. — Прим. перев.] вырос как минимум до 187,5 микрограмм от трех прививок DTwP, трех прививок Hib и трех прививок от гепатита B). Генетический пул популяции содержит много уязвимых индивидов, которые в предыдущих условиях были бы нормальны, но в новой ситуации не могут справиться с отравлением.
Offit PA, Jew RK. Addressing parents’ concerns: Do vaccines contain harmful preservatives, adjuvants, or residuals? Pediatrics 2003; 112:1394–1401.
Авторы заявляют: "Хотя на настоящий момент нет опубликованных исследований, сравнивающих частоту задержки нейроразвития у детей, которые получали вакцины с тимеросалом и без него…"
Гейер и Гейер опубликовали три статьи в научных журналах, в которых сравнивались эти данные.
Авторы заявляют: "Однако данные о возможности хронически поступающих низких доз этилртути нанести вред развивающейся нервной системе отсутствуют".
На предыдущих слайдах представлены исчерпывающие доказательства из научной литературы, показывающие, что в различных биосистемах, включая человека, хроническое поступление низких доз этилртути может нанести ущерб нервной системе.
Авторы заявляют: "Однако фармакокинетика этилртути и метилртути разная".
На предыдущих слайдах приведены исчерпывающие данные научных публикаций (всего 16 исследований, включая одно, проведенное FDA), в которых делается вывод, что воздействие этилртути и метилртути одинаково.
Verstraeten T, Davis RL, DeStefano F, et al. Safety of thimerosal-containing vaccines: A two-phased study of computerized health maintenance organization databases. Pediatrics 2003; 112:1039–1048.
Отмечают, что с момента презентации доклада в Институте медицины, когда отмечалась статистически значимая дозозависимая связь между полученным тимеросалом в первые три месяца жизни и болезнями нейроразвития, к публикации результаты изменились.
Задают вопросы, правильно ли авторы учли ртуть, полученную детьми вместе с вакцинами, содержащими тимеросал.
Отмечают, что разделив организации здравоохранения и диагнозы, авторы могли тем самым размыть статистически значимые результаты.
Призвали к независимому анализу данных в отношении связи между тимеросалом и болезнями нейроразвития.
Томас Верстраетен, ведущий автор исследования, не сообщил журналу "Pediatrics", как это требуется редакционной политикой, что является сотрудником компании GlaxoSmithKline, выпускающей вакцины с тимеросалом.
Авторы, видимо, не учли, что в ряде организаций здравоохранения значительная часть детей получила вакцины DTaP без тимеросала. Это можно увидеть при анализе табл. 1 исследования, где отсутствуют промежуточные значения полученной ртути для вакцин DTaP без тимеросала.
У авторов также присутствует потенциальный источник ошибки, связанной с включением в исследование данных и по цельноклеточной DTP и бесклеточной DTaP вакцинам. В период, охваченный исследованием, происходил переход от первой ко второй. Институт медицины установил, что имеющиеся данные согласуются с наличием причинной связи между прививкой цельноклеточной DTP и острой и хронической энцефалопатией.
Служба здравоохранения и Американская академия педиатрии выпустили в июле 1999 г. совместное заявление с "настоятельной рекомендацией" производителям вакцин сократить или прекратить использование тимеросала в связи с "теоретической возможностью нейротоксичности".
Во внутренней переписке 29 июня 1999 г., незадолго до выпуска заявления по тимеросалу, бывший сотрудник FDA Питер Патриарка предложил своим коллегам оценить "за и против" данного заявления:
"Это поднимет вопрос: почему FDA десятки лет 'спал на контроле', разрешая использование во многих детских вакцинах потенциально опасного вещества, и не заставлял производителей исключить его из новых вакцин? Будет также поднят вопрос, почему различные консультативные комитеты давали настойчивые рекомендации использовать это вещество. Нам надо иметь в виду, что для подсчета дозы этилртути не потребовалось никаких сверхсложных научных выкладок: для перевода % тимеросала в реальные микрограммы ртути достаточно знать алгебру на уровне 9-го класса. Почему FDA так долго не могла произвести подсчеты? Почему эти подсчеты не провели Центр контроля и профилактики заболеваний (CDC) и консультативные экспертные комитеты, когда быстро увеличивали число детских прививок?"
Источник: Annette Fuentes. Autism in a needle? A toxic tale of vaccinations and mercury poisoning. In These Times, November 11, 2003. Электронное письмо Питера Патриарка получено по запросу конгрессмена Дэна Бертона.
Это письмо получил Роджер Бренье (Roger Brenier), сотрудник Отделения национальной программы иммунизации CDC. Вот как он объяснил в интервью, почему никогда не считалось суммарное количество ртути:
"Вакцины, как правило, оцениваются на индивидуальной основе, требования к безопасности и эффективности — на индивидуальной основе. Такой общий, целостный взгляд на безопасность не был включен в процесс рассмотрения вакцин".
Источник: Annette Fuentes. Autism in a needle? A toxic tale of vaccinations and mercury poisoning. In These Times, November 11, 2003.
Стенограмма закрытого заседания экспертов, на котором обсуждались результаты анализы базы данных с информацией об осложнениях после прививок (Vaccine Safety Datalink), показывающие связь между содержащими тимеросал вакцинами и болезнями психического развития.
Симпсонвуд, Норкросс, штат Джорджия, 7–8 июня 2000 г.
Д-р Джонстон, стр. 198: "Эта связь убеждает меня выступить за рекомендацию не вакцинировать детей в возрасте до двух лет вакцинами с тимеросалом, если имеются подходящие альтернативные препараты... Простите мне это замечание личного плана, но мне в восемь часов срочно позвонили: моя невестка родила сына кесаревым сечением. Родился первый мужчина в следующем поколении нашей семьи, и я не хочу, чтобы мой внук получил вакцину с тимеросалом, пока мы не поймем, что происходит. Это может занять много времени. И пока — хотя я знаю, что у этого могут быть последствия международного масштаба, — пока, я думаю, моему внуку надо делать прививки только без тимеросала".
Д-р Вейл, стр. 207: "Цифры, показывающие связь, имею линейную зависимость от дозы и статистически значимы. Можете играть с ними как хотите. Они линейны. Они статистически значимы".
Д-р Брент, стр. 229: "Медико-юридические результаты этого исследования, будь связь причинной или нет, чудовищны... Если будет выдвинуто обвинение, что нейроповеденческие расстройства ребенка вызваны тимеросалом, можно будет легко найти псевдоученого, который поддержит иск с 'разумной степенью определенности'. Но ни один хоть сколь-нибудь честный ученый не сможет заявить обратное при наличии этих данных. Это правда. Так что если будут возбуждены иски, мы в плохом положении в плане защиты, и я озабочен".
Д-р Клементс, стр. 247: "Меня очень беспокоит, что мы стартовали и на полной скорости свернули на одну из возможных дорог, даже не обсудив заранее, куда нам надо ехать. Я не хотел бы обидеть кого-либо в этой комнате, сказав, что, возможно, это исследование вообще не стоило производить, потому его результат в определенной степени можно было предсказать. И вот мы теперь достигли тупика... Что теперь делать — ума не приложу... Но тем не менее мы знаем много исторических примеров, как честный ученый проводил исследования из чисто научных интересов. А эта чистая наука приводила к расщеплению ядра или какому-то другому процессу, контролировать который вне власти ученых, производивших исследования. И вот перед нами здесь люди, которые с самыми лучшими намерениями взялись за исследования. Но теперь нам надо решать, что делать с полученными результатами. Даже если наш комитет решит, что связи нет, и опубликует эту информацию, проделанное исследование по Закону о свободе информации попадет к другим, и наша группа не сможет контролировать его использование. Поэтому я очень беспокоюсь и подозреваю, уже слишком поздно что-либо делать, вне зависимости от мнения любых профессиональных организаций и того, что они скажут…"
Председатель Дэн Бертон
Май 2003 г.
Нет сомнений, что ртути в вакцинах быть не должно. Есть другие соединения,
которые могут быть использованы как консерванты. Все, что нам известно о восприимчивости детей,
нейротоксичности ртути для плода и ребенка, указывает — нельзя подвергать плод и ребенка
воздействию ртути. Она не нужна в вакцинах.
Ртуть опасна для людей. Ее использование в медицинских продуктах нежелательно, не является
необходимым и должно быть сведено к минимуму или полностью прекращено.
Производители вакцин и тимеросала (этилртутного соединения, применяемого в вакцинах) никогда не
проводили надлежащих испытаний безопасности тимеросала. Управление контроля пищевых продуктов и
лекарств (FDA) никогда не требовало от производителей провести надлежащие испытания безопасности
тимеросала и соединений этилртути.
Исследования и статьи, документирующие аллергенность и токсичность тимеросала (этилртути),
существовали десятки лет.
Объем этилртути, которую дети получали с вакцинами до заявления 1999 г., превышало двукратную ПДК,
установленную федеральным правительством для очень похожего вещества — метилртути. Хотя
правительство не устанавливало ПДК для этилртути, эксперты согласны, что требования по метилртути
являются правильными ориентирами.
Управление контроля пищевых продуктов и лекарств и Центр контроля заболеваний не справились с
задачей надзора, когда выдавали разрешение на новые вакцины с тимеросалом и включали их в календарь
прививок. Когда в рекомендуемый календарь детских прививок были добавлены прививки от гепатита B и
гемофильной B инфекции, общее количество получаемой детьми этилртути увеличилось почти в три раза.
Деятельность Центра контроля заболеваний в целом и в особенности Программы национальной иммунизации
несет в себе конфликт интересов: они обязаны следить за качеством вакцин, и в то же время отвечают
за закупку и перепродажу вакцин, а также за достижение высокого процента привитых.
К настоящему времени исследования, проведенные или финансируемые Центром контроля заболеваний, и
оспаривающие наличие какой-либо корреляции между аутизмом и вакцинами, были недостаточными, имели
плохой дизайн и содержали неустранимые ошибки. Поспешность, с которой Центр контроля заболеваний
поддерживает и распространяет результаты таких исследований, отражает столкновение интересов,
препятствующее честному рассмотрению появляющихся теорий и клинических данных, связанных с
осложнениями от прививок.
Kelly Patricia O’Meara. Vaccines may fuel autism epidemic. Insight on the
News, 24 June — 7 July, 2003, Volume 19, pр. 24–27.
По словам Лена Лавенда, пресс-атташе компании "Авентис Пастер", "нынешний
информационный вкладыш неточно отражает то, что поставляется на рынок".
Конгрессмен от Индианы [Дэн Бертон] продолжает: "Одна из причин, по которой проблема не
получает должного внимания, в том, что Управление контроля пищевых продуктов и лекарств очень тесно
связано с фармацевтическими компаниями, как и Министерство здравоохранения, и Центр контроля
заболеваний. Я уже говорил ранее, что в некоторых случаях это похоже на 'дверь-вертушку'
— люди уходят из государственных организаций здравоохранения и идут работать на
фармпроизводителей. Это, мне кажется, нежелательно влияет на наши органы здравоохранения. Конечно,
им не хочется смотреть в эту сторону, потому что есть вероятность подачи крупных исков, и
фармацевтическим компаниям придется раскошелиться, чтобы позаботиться о пострадавших
детях".
Я прочитал исследование, которое будет опубликовано в журнале
"Pediatrics", и несколько более ранних версий этого исследования, датируемых вплоть до
февраля 2000 г. Я читал различные письма соавторов д-ра Верстраетена. Я ознакомился с стенограммой
обсуждения, состоявшегося в Симпсонвуде, между автором, различными сотрудниками Центра контроля
заболеваний и представителями фирм-производителей вакцин. Я обнаружил подход, который меня
обеспокоил, и который заслуживает тщательного, открытого, своевременного и независимого
рассмотрения учеными, не работающими в Центре контроля заболеваний, Службе здравоохранения,
индустрии вакцин, и не имеющими конфликт интересов по вопросам, связанным с вакцинацией (в том
числе исключая тех университетских ученых, у которых конфликт интересов есть).
После рассмотрения этих документов меня очень беспокоит, что вместо стремления понять, получили или
нет некоторые дети вредные дозы ртути вместе с вакцинами в 1990-х гг., могло иметь место выборочное
использование данных, чтобы устранить выявившуюся в первоначальном исследовании связь.
Это исследование усиливает гипотезу о связи между содержащими тимеросал вакцинами и болезнями
психического развития. Я не могу утверждать, что автор намеренно устранил найденную ранее связь.
Однако произошло именно это — связь оказалась устранена, и то, как это было сделано, наводит
на размышления. Беседа на встрече в Симпсонвуде ясно показывает, как легко авторы могут
манипулировать данными и представлять разумно звучащие объяснения многим своим решениям.