Д-р Морис Беддоу Бейли (Англия)

Морис Беддоу Бейли

История полиовакцины Солка

Лондон, 1956

Перевод Ирины Соколовой (Новосибирск)
Бейли Морис Беддоу (1887—1961) — английский врач, член Королевской коллегии хирургов Великобритании и Ирландии, лиценциат Королевской коллегии врачей, известный активист антипрививочного и антививисекцинистского движений, автор многочисленных книг и статей.

Оригинал здесь




ПредисловиеИсторический обзорГамма-глобулинВирус полиомиелитаВакцины от полиомиелита
Вакцина СолкаКак производится вакцинаЗапуск вакцины СолкаКатастрофа с вакциной Солка

ПРЕДИСЛОВИЕ

Ниже автор попытался представить читателю некоторые из основных фактов, имеющих отношение к недавним разработке и запуску разработанной Солком вакцины от полиомиелита. Для того чтобы рассмотреть эти события в их истинном свете, необходимо хотя бы вкратце вспомнить историю упорных исследований и экспериментов, которые привели к нынешней ситуации.

Это подробное изложение исторических и научных фактов опирается на высказывания ведущих авторитетов по данному вопросу и призвано создать истинную картину без навязывания каких-либо необоснованных авторских комментариев. Таким образом, хотя данное изложение меньше заинтересует тех, кто ищет в брошюре подобного рода едкие критические замечания, оно может привлечь вдумчивого читателя, предпочитающего самостоятельно вырабатывать собственное мнение и делать собственные выводы, независимо от высказываемых в тексте мнений и убеждений автора.

ИСТОРИЧЕСКИЙ ОБЗОР

В 1908 году Ландштейнер и Поппер первыми провели эксперимент по заражению обезьян полиомиелитом. Вскоре после этого было замечено, что обезьяны, которые перенесли это заболевание, стали устойчивыми к последующему заражению. Это подтолкнуло к мысли об использовании сыворотки от людей, переболевших полиомиелитом, для лечения тех, кто им заразился. Сыворотка, полученная от выздоравливающих детей и взрослых, была введена для этой цели в 1911 году, и в течение нескольких лет она широко использовалась и восхвалялась в открытой печати. В конце концов сыворотка была признана бесполезной. В 1917 году Петит выступал за приготовление сыворотки против полиомиелита путем прививания лошади вирулентной нервной ткани от обезьян, предварительно намеренно зараженных этим вирусом, а в 1932 году он получил еще одну сыворотку после иммунизации шимпанзе тем же способом. Но ни одна из этих сывороток не оказалась эффективней сыворотки Неттера, полученной от выздоравливающих людей.

После двадцати лет испытаний этих различных сывороток ситуацию резюмировал редактор British Medical Journal (30 декабря 1933 года, стр. 1221):

В свете самых последних исследований трудно опровергнуть утверждение д-ра Уолша о том, что на применение этой сыворотки мало надежды.

Даже редактор Journal of the American Medical Association (28 июля 1934 года, стр. 262) счел своим долгом обратить внимание на

полный провал статистических данных в обоснование сывороточной терапии при этом заболевании.

Несколько лет назад вещество, называемое гамма-глобулином, было представлено в качестве профилактического средства против полиомиелита; оно до сих пор используется для этой цели среди людей, контактировавших с реальными заболевшими им. Можно напомнить, что Ее Величество королева и герцог Эдинбургский получили этот препарат во время их австралийского тура из-за вспышки полиомиелита в той стране. Было бы интересно описать этот препарат немного подробнее.

ГАММА-ГЛОБУЛИН

Гамма-глобулин содержится в крови человека, перенесшего заболевание. Для изготовления одной дозы гамма-глобулина необходимо около пинты (примерно 0,5 л. — Прим. перев.) крови. Он вводится людям, которые могут контактировать с этим заболеванием, чтобы защитить их от инфекции. Его ценность в этом отношении была исследована в Америке в 1952 году на выборке из 54 772 детей, половине из которых вводили глобулин, а другой половине желатин. Было обнаружено, что после восьмой недели не имелось никакого защитного действия, которое можно было бы приписать глобулину, и что введение желатина в контрольной группе само по себе было связано с увеличением случаев паралича конечностей среди получивших инъекцию детей.

В следующем году гамма-глобулин был введен 235 000 детей. Национальный консультативный комитет, изучавший результаты, высказал мнение, что

это не оказало никакого очевидного влияния на частоту и тяжесть развития в дальнейшем паралича.

По словам д-а Геффена (Public Health, март 1955 года),

это дорого, неопределенно, ненадежно: в лучшем случае создаваемый иммунитет недолговечен, возможно, 5–8 недель. Так, введение гамма-глобулина не смогло защитить лаборанта, который в ноябре 1954 года случайно оцарапался отростком позвонка обезьяны, умершей после повторной внутримышечной прививки вируса типа 2. Он получил гамма-глобулин внутримышечно в тот же день, но через восемь дней у него появились симптомы полиомиелита (Lancet, 2 апреля 1955 года, стр. 702).

Не помог он предотвратить и 40 случаев полиомиелита у 6000 привитых во время эпидемии в Манитобе в 1953 году. В 36 случаях заболевание развилось в течение 7 дней после инъекции. Газета The Times (16 ноября 1953 года) в сообщении об этом инциденте писала, что органы здравоохранения Манитобы, продолжая придерживаться мнения, что гамма-глобулин полезен, пришли все же к выводу, что это не окончательный ответ в борьбе со вспышками полиомиелита. Никто не смог бы назвать это преувеличением.

Объяснялось, что более благоприятные результаты, о которых сообщалось в первом из двух исследований, упомянутых выше, были обусловлены тем, что в этом испытании (в 1952 году) людям в контрольной группе вводили желатин, а во втором (в 1953 году) им не делали никаких инъекций. Хэммон и его коллеги, проводившие первое исследование,

оценили возможность того, что введение желатина, как и многих других веществ, может в некоторых случаях провоцировать паралитический полиомиелит, что создало гамма-глобулину ложную репутацию защитного вещества (Lancet, 13 марта 1954 года, стр. 558).

Трудно поверить, что несмотря на это научное доказательство неэффективности гамма-глобулина, президент Национального фонда детского паралича объявил, что в 1954 году они обеспечили три миллиона доз сыворотки против одного миллиона в 1953 году.

Это тем более удивительно, что в августовском выпуске 1954 года своего собственного бюллетеня Poliomyelitis Current Literature (цитируется в Medical Officer, 19 ноября 1954 года, стр. 260) они опубликовали информацию, что

д-р Драбер изучал возможное влияние гамма-глобулина в программе массового прививания в Висконсине. Он отмечает, что нет никаких доказательств того, что гамма-глобулин как-то изменил ход вспышки полиомиелита или предупредил случаи заболевания.

Они также признали, что

после провала использования гамма-глобулина при бытовых контактах это вещество не использовалось в 1954 году в штате Иллинойс.

Но не по причине провала гамма-глобулина в качестве профилактического средства Департамент здравоохранения Глазго отклонил в 1953 году предложение о поставке сыворотки от попечителей Мемориального фонда Рузвельта США. Интересна указанная причина: согласно еженедельнику Scotsman (22 января 1953 года), она заключалась в том, что при сравнительно небольшой заболеваемости полиомиелитом в этом городе потребовалось бы сделать инъекцию 1 250 000 человек, чтобы предотвратить эпидемию, заболеть в которой могли не более 250.

Эта объявлявшаяся профилактической мера является еще одним жалким примером ненадежности экспериментов на животных, так как в 1949 году Бодиан обнаружил, что гамма-глобулин весьма успешно защищал обезьян от последующего заражения всеми тремя типами вируса.

ВИРУС ПОЛИОМИЕЛИТА

Флекснер и Льюис обнаружили в 1909 году, что возбудителем является фильтрующийся вирус, но более детальное изучение этого организма было затруднено тем, что обезьяны и шимпанзе были в течение длительного времени единственными восприимчивыми животными, у которых можно было экспериментально вызвать эту болезнь. Позже некоторые штаммы вируса были адаптированы к грызунам, но, по-видимому, это не очень помогло, и крупные успехи в наших знаниях о полиомиелите в последние несколько лет начались с того, что в 1949 году Эндерс, Уэллер и Роббинс открыли, что вирус полиомиелита можно легко выращивать в культурах тканей. За это открытие они получили в 1954 году Нобелевскую премию по физиологии и медицине. В монографии, опубликованной Всемирной организацией здравоохранения (Женева, 1955 год, № 26) дается полное описание всей работы, проделанной в связи с этим, а также показано, как стала возможной диагностика различных типов вируса путем изучения культур тканей. Кроме того, именно этими методами Кокс, Сэбин и Копровски смогли выделить вирусы низкой вирулентности и даже то, что считается авирулентным (нетоксичным) вариантом.

Этот последний подготовлен из всех трех типов вируса полиомиелита и стал основой для производства вакцин. Как Сэбин, так и Копровски считают, что живая, но авирулентная вакцина окажется в конце концов лучшей. Далее это обсуждается подробнее. Пока же достаточно обратить внимание на предупреждение ныне покойного профессора патологии в Лондонском университете Джеймса Макинтоша Королевскому медицинскому обществу от 19 октября 1926 года:

Наука не сможет оспорить, что с любой точки зрения инъекция вируса, способного размножаться в организме человека, это плохо. Когда происходит размножение вируса, нет никакой возможности оценить дозу, которую получил пациент. Таким образом, эффект нельзя контролировать, и у восприимчивых людей это может привести к непредсказуемым результатам.

Проф. Макинтош подчеркнул тот факт, что никто не знает, как долго ослабленный вирус может находиться в состоянии покоя, прежде чем обрести прежнюю вирулентность. Сам д-р Альберт Сэбин обнаружил, что когда 26 добровольцев в возрасте от 26 до 30 лет получили капельку одного штамма вируса полиомиелита в молоке, "часть вируса превратилась в телах испытуемых в некую вирулентную форму" (Time, 23 мая 1955 года).

Чуть ниже будет дана более подробная информация об ослабленных и выращенных в культурах тканей вирусах.

ВАКЦИНЫ ОТ ПОЛИОМИЕЛИТА

По мере все более ясного понимания того, что полученные от животных и человека сыворотки полностью неэффективны и что в этом направлении ожидается лишь незначительный прогресс, внимание было сосредоточено на производстве вакцины, которая могла бы помочь предотвратить болезнь. Главная трудность заключалась в том, чтобы найти культуральную среду, в которой вирус будет размножаться. Как известно, в отличие от бактерий, которые будут расти на простой среде, такой как картофель, кровь или агар в пробирке, вирусам для развития необходима живая ткань. После многих лет исследований с множеством обезьян было обнаружено, что можно вырастить вирус в ткани головного мозга, полученной от людей, обезьян и некоторых грызунов, однако эти процедуры, по сообщениям "Ледерле лэборэториз", были весьма трудоемкими, дорогими и неподходящими для крупномасштабного производства.

Кроме того, оказалось, что вакцина, произведенная из такого материала, может вызвать аллергическое воспаление мозга, а это даже хуже болезни, против которой ее разработали (Time, 29 марта 1954 года). В 1949 году команда исследователей из Гарварда во главе с Файндерсом сообщила, что им удалось вырастить вирус полиомиелита в ткани почек макак-резусов. Затем д-р Джонас Ф. Солк из Питтсбурга воспользовался методом тканевой культуры Файндерса и улучшил его, разработав специальную питательную среду (№ 199), в которой растут клетки почки.

Уже было известно о существовании трех основных типов вируса: 1. Брунгильда, 2. Лансинг и 3. Леон, но д-р Солк и его коллеги выделили и типировали 74 штамма. К 1952 году, после того, как он создал экспериментальные вакцины и протестировал их на обезьянах, д-р Солк был удовлетворен тем, что изобрел достаточно безопасную для человека вакцину.

ВАКЦИНА СОЛКА

Интересный рассказ о том, как была сделана вакцина Солка, появился в Time (29 марта l954 года). История начинается с поимки большого количества макак-резусов в индийском штате Уттар-Прадеш. Их посадили в клетки и перенесли на плечах в Лакнау. Затем 260 миль на поезде до Нью-Дели, а оттуда 4000 миль на транспортном  самолете до аэропорта Лондона. Из Лондона на другом самолете еще 3000 миль через Атлантический океан в Нью-Йорк, откуда на грузовиках последние 700 миль до "Окати фамз" в Южной Каролине. Там этих резусов из Индии помещают в клетки с другими обезьянами, макаками-крабоедами с Филиппин.

Хотя "Окати фамз" могла получать 5000 обезьян в месяц, предложение никогда не поспевало за спросом. Через 21 день строгой проверки их здоровья обезьян отправляли в лаборатории в Торонто, Питсбурге, Детройте и Беркли в Калифорнии.

Именно в лаборатории исследования вирусов Питтсбургского университета была проведена бóльшая часть исследований и впервые создана вакцина. В распоряжении д-ра Солка, который проводит здесь свои исследования, имеется 81 миллион десятицентовиков, предоставленных Национальным фондом полиомиелита на это предприятие. Это часть трех миллиардов десятицентовиков, собранных общественностью для Национального фонда.

Но для того чтобы привить миллион детей, что предлагалось сделать в испытаниях 1954 года, необходимо было передать производство вакцины Солка пяти фармацевтическим фирмам: "Парк, Дэвис и Ко" в Детройте, "Питмен-Мур" и "Илай Лилли и Ко" в Индианаполисе, "Вайет Инк." в Филадельфии и "Каттер лэборэториз" в Беркли в Калифорнии. Для них, как нам сообщают, "незаменимыми являются обезьяна и процедура".

КАК ПРОИЗВОДИТСЯ ВАКЦИНА

Возьмем, к примеру, медицинские научно-исследовательские лаборатории Университета Торонто. От 50 до 65 обезьян будут использованы в одно утро. Хирург удаляет почки под наркозом, после чего обезьяну умерщвляют большой дозой эфира. Затем почки нарезают на мелкие кусочки и помещают в стеклянные бутыли со специальным питательным раствором (№ 199), изобретенным д-ром Солком. Эти бутыли затем трясут в механической машине в течение шести дней в инкубаторе, чтобы стимулировать рост клеток почек.

На этой стадии добавляется жидкость, содержащая живой вирус полиомиелита, и бутыли снова трясут. Примерно через четыре дня вирус тысячекратно умножается в клетках почек, и теперь его замораживают в бутылях объемом в 21 галлон (примерно 79,5 л. — Прим. перев.), готовых к транспортировке из Торонто в "Илай Лилли и Ко" и "Парк, Дэвис и Ко". Там из этого варева отфильтровывают клетки почек (они могут вызвать нефрит при введении человеку) и разбавляют формальдегидом, чтобы убить вирус.

Как мы уже знаем, существуют три основных штамма вируса полиомиелита, и против всех необходима защита. Содержимое трех емкостей, каждая из которых содержит один тип вируса, выращенного и убитого указанным выше способом, смешивают друг с другом. После нейтрализации формальдегида при помощи бисульфита натрия начинается месячный процесс испытаний безопасности инъекций вакцины людям. Для этого необходимо делать прививки живым обезьянам, кроликам, морским свинкам и мышам. Эти испытания проводятся одновременно на каждой выпущенной партии в лабораториях д-ра Солка и в Национальном институте здоровья в Бетесде в штате Мэриленд. После прохождения заключительных проверок вакцина разливается по стеклянным бутылочкам для введения детям.

Прежде чем разработать эту сложную процедуру, д-р Солк и его сотрудники долго изучали, какие анатомические части обезьяны дают наиболее подходящие клетки для выращивания вирусов. Как и Джон Х. Эндерс из Гарварда, они пришли к выводу, что это почки, но в редакционной статье в Lancet (18 апреля 1953 года, стр. 777) говорится, что в качестве источника клеток культуральных сред используют яички и почки. Очевидно, что ткани обезьян были предпочтительнее тканей человека, потому что они доступнее и, кроме того, человеческий материал может содержать вирус сывороточного гепатита и таким образом оказаться опасным и смертельным, как это было с ранними вакцинами от желтой лихорадки. Тем не менее мы знаем, что Швеция экспериментирует с производством вакцины, полученной из вируса, выращенного в человеческом фетальном материале.

ЗАПУСК ВАКЦИНЫ СОЛКА

12 апреля 1955 года, в десятую годовщину смерти президента Франклина Рузвельта, Фонд детского паралича заявил миру по всем возможным каналам, что вакцина, разработанная д-ром Джонасом Солком, является "безопасной, мощной и эффективной". Именно в этот день появился долгожданный отчет об испытаниях вакцины в 1954 году, написанный д-ром Томасом Фрэнсисом из Мичиганского университета, на которого была возложена задача оценки результатов. На встрече 500 врачей и ученых в Энн-Арборе в Мичигане д-р Солк и д-р Фрэнсис сделали столь масштабные заявления о вакцине, что почти каждая американская газета сообщила, что д-р Солк искоренил полиомиелит.

Еще в предыдущем году, до появления каких-либо сообщений об эффективности этой вакцины, у шести фирм были заказы от Фонда детского паралича на производство достаточного количества вакцин, чтобы привить 9 млн детей и беременных женщин. Через два часа после заявления д-ров Солка и Фрэнсиса соответствующий департамент правительства лицензировал эту вакцину и разрешил для распространения во всех штатах, которые согласились использовать ее.

Британские газеты и особенно научные журналы были несколько осторожнее в своих высказываниях, и их предостережения были подтверждены последующими событиями, как и первоначальная позиция нашего собственного Министерства здравоохранения.

КАТАСТРОФА С ВАКЦИНОЙ СОЛКА

Всего лишь через тринадцать дней после того, как вся американская пресса и радио признали вакцину одним из величайших медицинских открытий века, и через два дня после того, как английский министр здравоохранения объявил, что он немедленно приступает к производству вакцины, пришли первые сообщения о беде. Дети, привитые одной серией вакцины, заболели полиомиелитом. В последующие дни были зарегистрированы еще случаи, некоторые их них — после введения вакцины из других партий. Затем возникло еще одно совершенно непредвиденное осложнение. Санитарный инспектор из Денвера д-р Флорио заявил о развитии того, что он назвал спутником полиомиелита, то есть заболеваниях у родителей или других близких контактов привитых детей, вернувшихся домой после нескольких дней, проведенных в больнице; последние заражали этой болезнью других, хотя сами не болели ею.

23 июня 1955 года американская Служба здравоохранения объявила о 149 подтвержденных случаях полиомиелита среди привитых (6 смертей) и 149 случаях среди контактов детей, получивших вакцину Солка (6 смертей). И это не конец истории; пока неизвестно, у какого числа вакцинированных детей в итоге будет сообщено о развитии болезни, но в любом случае оно будет ограничено приостановкой отправки дополнительных партий вакцины, решение о чем было принято 6 мая. Текущее производство вакцины "Каттер", которая стала причиной большинства случаев заболевания полиомиелитом, было полностью остановлено 28 апреля до полного расследования Национальным институтом здоровья.

Но в отношении "спутниковых" случаев ситуация намного хуже. По словам д-ра Флорио, дети, получившие "плохую" вакцину, могут стать носителями вируса. По его оценке (Daily Express, 16 мая 1955 года), все 1500 вакцинированных в Денвере детей стали носителями. "Мы создали группу носителей, — сказал он, — потом будет другая группа, и так цикл продолжится. Это очень печально". Некоторые из контактов заболели этой болезнью в ее смертельной форме.

Интервал между прививкой и появлением первых признаков паралича варьировался от 5 до 20 дней, и в большом проценте случаев паралич начинался в конечности, в которую была сделана инъекция. Еще одна особенность этой трагедии заключалась в том, что число случаев полиомиелита было гораздо больше, чем можно было бы ожидать, если бы не было сделано ни одной прививки. В самом деле, в штате Айдахо, согласно заявлению д-ра Керла Эклунда, одного из ведущих правительственных специалистов по вирусам, в районах, где не было случаев заболевания с предыдущей осени, полиомиелит поражал только вакцинированных детей: в 9 из 10 случаев паралич развивался в руке, в которую была введена вакцина (News Chronicle, 6 мая 1955 года).

Этот опыт вынудил начальника Департамента здравоохранения штата Айдахо Петерсона призвать прекратить программу массовых прививок. По данным Daily Telegraph (19 июня 1955 года), он заявил: "Мы потеряли доверие к вакцине Солка". В сообщении говорится:

Он сказал, что он прямо обвиняет вакцину, вместе с инструкциями по ее производству, во вспышке полиомиелита в Айдахо. Эта вспышка привела к восьмидесяти шести случаям заболевания, в том числе семи смертям, с начала программы массовой иммунизации в апреле. Г-н Петерсон выразил разочарование в связи с тем, что ученые и чиновники не посетили Айдахо. Он сказал: "Это был центр самой крупной вспышки; место, где они могли бы изучать факты".

В статье в Time (30 мая 1955 года) говорилось:

В ретроспективе большая доля вины за хаос с вакциной лежит и на Национальном фонде, который за годы пропаганды вне всякой пропорции раздул опасность полиомиелита и в этом году ринулся в прививочную кампанию с явно недостаточной подготовкой.

Оглавление брошюры Бейли о поливакцине Солка Оглавление   Часть II Причины трагедии "Каттер"