Д-р Эдвард Язбак (США)

Д-р Эдвард Язбак

Вакцины, содержащие тимеросал
Часть II

Перевод Зои Дымент (Минск)
Язбак Эдвард Ф. — доктор медицины, педиатр со специализацией в инфекционных болезнях, член Американской академии педиатрии с 1963 г. В настоящее время исследует аутоиммунный регрессивный аутизм и вред, наносимый прививками.

Оригинал здесь


Часть II
ВОЗ

Популярная статья, размещенная на веб-сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 15 марта 2011 года, была, как и следовало ожидать, о том, что "японское правительство принимает соответствующие меры защиты". Она содержала призыв к людям, живущим в 20 км от АЭС "Фукусима-Дайчи", эвакуироваться, а к тем, кто живет на расстоянии от 20 км до 30 км, — оставаться в помещениях, не проветривая их. Подробная информация о катастрофе была представлена на нескольких хорошо написанных страницах, содержащих вопросы и ответы, начиная с самого важного: "Каков риск возникновения в Японии проблем со здоровьем, вызванных радиацией, для тех, кто находится в настоящее время вблизи от реактора, и для людей в других частях Японии".

ВОЗ сделала то, что и предполагалось!

Это был ответ на угрозу здоровью и информирование всех в сбалансированной научной и современной манере!

Она действовала ответственно!

*****

В первой части этой серии я обсуждал историю тимеросала в педиатрических вакцинах в Соединенных Штатах. Здесь, во второй части серии, состоящей из трех разделов, я рассмотрю роль Всемирной организации здравоохранения. Пожалуйста, обратите внимание, что ВОЗ использует английское название "тиомерсал". Всемирная организация здравоохранения была создана 7 апреля 1948 года, и с тех пор ее штаб-квартира находится в Женеве, в Швейцарии.

Нынешний генеральный директор ВОЗ д-р Маргарет Чен (Margaret Chan) была назначена на этот пост 9 ноября 2006, и будет занимать его до июня 2012 года. Д-р Чен оказалась внезапно в центре внимания в 2009—2010 годах, когда широкая вспышка гриппа штамма H1N1 превратилась в пандемию.

Хотя ВОЗ без хлопот продвигала вакцинацию с конца сороковых годов, д-р Гру Харлем Брундтланд (Gro Harlem Brundtland), генеральный директор в 1999 году, почувствовала необходимость в срочном порядке создать не один, а два новых комитета:

  1. Стратегическую консультативную группу экспертов (SAGE) для обеспечения руководства вакцинацией и стоящими на повестке дня биологическими вопросами.
  2. Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин (GACVS), "чтобы реагировать оперативно, эффективно и с научной строгостью по вопросам безопасности вакцин, имеющим потенциально глобальное значение" (см. здесь).

Одной Стратегической консультативной группы экспертов было бы достаточно, чтобы все стало прекрасно и спокойно!

Что касается Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин, то он ответил на некоторые вопросы, связанные с вакцинами и кризисом, но по вопросу содержащегося в педиатрических вакцинах тимеросала Комитет постарался ничего не предпринимать и сохранить статус-кво.

В январе 2000 года ВОЗ одобрила совместное заявление Службы здравоохранения и Американской академии педиатрии, принятое в июле 1999 года "относительно перспектив отказа от тиомерсала — химического соединения, содержащего ртуть, которая используется в следовых количествах в некоторых процессах производства вакцин и в качестве консерванта вакцин".

К сожалению, даже это первое утверждение не было правдивым! В вакцинах до 1999 года содержалось значительно больше, чем следовые количества тимеросала, по той простой причине, что следы были бы бесполезны в качестве консерванта.

В следующем утверждении, начинавшемся со слова "однако", ВОЗ упомянула 1930-е годы и откровенно изложила свою позицию:

Однако ВОЗ подчеркивает важность дальнейшего использования имеющихся в настоящее время детских вакцин, содержащих тиомерсал. Тиомерсал (также известный как тимеросал или меркуротиолят) используется с 1930-х годов...

Члены Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин назначаются на трехлетний срок, но самая первая команда работала с сентября 1999 по декабрь 2003 года. Члены комитета не получают вознаграждения, но ВОЗ оплачивает их расходы на дорогу и пребывание в Женеве для участия в совещаниях.

В нынешний комитет, состоящий из 13 членов, входит председатель из Швейцарии и вице-председатель из Великобритании. Другие члены комитета представляют Францию, Гватемалу, Великобританию, Филиппины, Южную Африку, Индию, Канаду, США, Финляндию, Индонезию и Италию.

Двадцать третье (за 11 лет) заседание этого Комитета было проведено 8–9 декабря 2010 года для изучения:

  • новых данных, связанных с риском инвагинации после вакцинации от ротавируса;
  • новых данных о безопасности вакцин против пандемии гриппа A (H1N1) 2009;
  • опыта применения вакцины против желтой лихорадки среди ВИЧ-позитивных людей;
  • опыта трех западноафриканских стран, в которых проводится мониторинг безопасности новой конъюгированной вакцины от менингита (см. здесь).

На тимеросал внимания не обратили!

*****

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин впервые "оценил" вопрос о тимеросале в вакцинах в августе 2000 года.

Позже Комитет возвращался к рассмотрению этого вопроса несколько раз, но всегда подтверждал свои прежние заверения, что "фармакокинетический профиль этилртути существенно отличается от такового у метилртути", "что период полураспада этилртути был короткий" и что "следовательно, поэтому воздействие этилртути на кровь было сравнительно коротким".

2002 ГОД

В Соединенных Штатах 2002 год был напряженным, уступая лишь 1999 году, когда занялись вопросом о ртути и вакцинах: бо́льшая часть тимеросала была удалена из педиатрических препаратов; люди были расстроены ее прошлым использованием и многие семьи потребовали компенсацию за ущерб от вакцин. Подкомитет по правам человека и оздоровлению, комитет по реформе правительства и палата представителей США также провели совещание, и его прямолинейный председатель громил руководство регулирующих органов, пытаясь узнать, как и почему они позволили, чтобы начиная с 1930-х годов, младенцам вводили ртуть (отчет подкомитета в мае 2003 года).

В Женеве ВОЗ была также занята. Родители детей с аутизмом, да и остальные родители открыто допытывались, почему содержащие ртуть педиатрические вакцины, от которых отказывались поэтапно в США, были отправлены в страны третьего мира.

ВОЗ вынуждена была что-то предпринять, и Комитет по стандартизации биологических препаратов наметил большое совещание на 15 и 16 апреля (2002). Были приглашены директора из нескольких "национальных регулирующих органов", руководители вакцинной промышленности и начальство из секретариата ВОЗ.

Апрель прекрасен в Женеве, и приглашенные охотно приняли участие. Среди гостей-участников совещания были руководители девяти компаний, производящих вакцины, даже с далекого Дальнего Востока, вместе с инспекторами вакцин из Бразилии, Бельгии, Кубы, Франции, Германии, Индии, Индонезии, Италии, Швейцарии и Соединенных Штатов. Одиннадцать директоров представляли секретариат ВОЗ.

Полный отчет о совещании был опубликован под своеобразным названием "Неофициальные консультации ВОЗ по вопросу о воздействии тиомерсала на качество, безопасность и эффективность вакцин: перспективы регулирования".

Читая подробный, официальный и авторитетный 11-страничный доклад, оставалось удивляться, как такую встречу могли назвать неофициальными консультациями. В то время я думал, что неофициальной консультацией было бы переброситься парой фраз у 19-й лунки, нечто вроде: "Между прочим, Джо, я этого ребенка с сыпью и опухшей лодыжкой..."

Через месяц ВОЗ выпустила еще один, гораздо более короткий документ под названием "Неофициальное совещание ВОЗ по удалению тиомерсала из вакцин и его последствия для глобального обеспечения вакцинами".

И здесь снова следует удивиться, как могло совещание по "удалению тиомерсала" и "глобальному обеспечению вакцинами" между руководством Всемирной организации здравоохранения и руководителями компаний по производству вакцин быть "неофициальным".

Выводы, к которым пришли, включали такие фразы:

  • "Безопасность вакцин, содержащих тиомерсал в качестве консерванта, хорошо доказана более 60 лет тому назад…"
  • "Тиомерсал доказал свою высокую эффективность..."
  • "Требование законодателей и органов здравоохранения в промышленно развитых странах, чтобы тиомерсал был удален из вакцин, не считается основанным на научных фактах..."
  • "Получение официального разрешения на... включает в себя комплекс мероприятий..."
  • "ВОЗ обеспокоена текущей ситуацией, при которой производители в развитых странах были вынуждены снизить содержание тиомерсала в своих вакцинах, и в настоящее время рассматриваются последствия изменения проверенной безопасной и эффективной практики..."
  • "ВОЗ полагает, что вариант использования однодозовых вакцин не представляется возможным..."

Далее в докладе говорится: "При анализе доводов 'за' и 'против' для различных вариантов вакцин, группа сочла, что лучшим вариантом будет поддержка наличия тиомерсала в вакцинах при поставке на глобальный рынок".

Затем Комитет по стандартизации биологических препаратов перечислил действия, необходимые для обеспечения постоянного наличия вакцин:

  • Прояснить ситуацию с законодательством.
  • Лоббировать в Министерстве здравоохранения и в главных регулирующих органах.
  • Продолжить диалог с Европой, Ближним Востоком, Африкой, Кореей и Канадой.
  • Выяснить потенциальные возможности экспортных поставок из США.
  • Связаться с основными странами-потенциальными получателями, чтобы проверить, смогут ли они играть более значительную законодательную роль и доводить вакцины на конечном этапе.
  • Организовать сильную пропагандистскую кампанию в поддержку существующего использования тиомерсала.
  • Вовлекать законодательные органы развивающихся стран в осуществление всех этих решений.

В конце, что не удивительно, члены Комитета "поддерживают план ВОЗ рекомендовать дальнейшее использование тиомерсала в вакцинах".

Девять лет спустя очевидно, что эти два "неофициальных" заседания уничтожили все шансы поднять вопрос об удалении тимеросала из вакцин... когда-либо снова.

13–14 июня 2002 года Стратегическая консультативная группа экспертов провела свое 4-е ежегодное совещание и постановила, что

две группы экспертов из Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин и из Американского института медицины проанализировали данные о безопасности тиомерсала в вакцинах и не обнаружили никаких научных доказательств токсичности содержащих тиомерсал вакцин. Таким образом, Стратегическая консультативная группа экспертов решительно заявляет, что вакцины, содержащие тиомерсал, по-прежнему будут использоваться для поддержания безопасной иммунизации.

20–21 июня 2002 года Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин собрался якобы для того чтобы обсудить "безопасность содержащих тиомерсал вакцин". Доклад о работе совещания был опубликован в выпуске "Еженедельной эпидемиологической сводки ВОЗ" за 22 ноября 2002 года и начинался с рассмотрения всей шарады:

В 1999 году в Соединенных Штатах Америки была выражена обеспокоенность относительно воздействия ртути при иммунизации вакцинами, содержащими тиомерсал. Она была вызвана расчетами, показывающими, что совокупное количество ртути в младенческом графике иммунизации потенциально превосходит рекомендованный порог, установленный правительственным агентством США для метилртути. Однако тиомерсал содержит этилртуть, не метилртуть.

Экспертный совет и данные, представленные Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин, указывают, что фармакокинетика этил- и метилртути весьма различна. В частности, период полураспада этилртути является коротким (менее 1 недели) по сравнению с метилртутью (1,5 месяца). Таким образом, воздействие этилртути на кровь относительно короткое. Этилртуть активно выделяется через кишечник, в то время как метилртуть накапливается в организме. Два независимых эпидемиологических исследования недавно были завершены в Великобритании. Одно из них финансируется программой ВОЗ (анализ базы данных общей исследовательской практики [GPRD]), другой — Департаментом здравоохранения Великобритании (анализ данных в долгосрочном исследовании беременности и детства [ALSPAC], осуществляемом группой Эйвон [Avon]). Анализ Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин предполагает, что не существует связи между задержкой развития, особенно неблагоприятного неврологического развития, или поведенческими проблемами, и содержащими тиомерсал вакцинами против дифтерии, коклюша и столбняка (АКДС), назначаемыми в 2, 3 и 4-месячном возрасте. Эти данные подкрепляются результатами ALSPAC. Эти исследования дополнительно подтверждают безопасность для младенцев тиомерсала в тех количествах, в которых он добавляется в существующие вакцины.

На этом основании Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин делает вывод, что в настоящее время нет доказательств отравления ртутью младенцев, детей или взрослых, подвергшихся воздействию тиомерсала в вакцинах. Также был сделан вывод, что нет оснований для изменения существующей практики иммунизации содержащими тиомерсал вакцинами, так как они безопасны.

Должно быть, не только у меня возникают вопросы:

  • Как два исследования, одно финансируемое программой ВОЗ, а другое Департаментом здравоохранения Великобритании (UK DOH), могут быть названы "независимыми"?
  • Как исследование, которое просто предполагает, что не существует связи между результатами неблагоприятного неврологического развития и содержащими тимеросал АКДС-вакцинами, может считаться "неопровержимым"?
  • Как на основе только этих двух ограниченных исследований Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин может делать абсолютный вывод, что нет "никаких доказательств отравления ртутью младенцев, детей или взрослых, подвергшихся воздействию тиомерсала в вакцинах"?

Лицемерным выглядело то, что Комитет отметил в 2002 году "озабоченность", возникшую в Соединенных Штатах в 1999 году, когда на самом деле руководители здравоохранения в США отреагировали на эту озабоченность, удалив тимеросал из педиатрических вакцин, и почти полностью достигли этой цели намного раньше, чем это совещание Комитета началось.

В период между 2002 и 2008 годами деятельность Глобального консультативного комитета по безопасности вакцин заключалась в основном в том, чтобы затормозить те исследования, в которых ставилась цель доказать, что вакцины, содержащие тимеросал, в любом случае проблематичны.

В июне 2003 года Комитет по "безопасности вакцин" собрался и сообщил, что

Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин поддерживает сбор информации о безопасности содержащих тиомерсал вакцин. Не существует достаточных доказательств, чтобы сделать определенные выводы в отношении безопасности мертиолята для возможных отдельных групп риска, в частности, для недоедающих или преждевременно родившихся младенцев, или для младенцев с низкой массой тела при рождении. Важно определить, подвергаются ли такие индивиды особому риску, и ВОЗ следует поощрять дальнейшие исследования по вопросу, имеющему отношение к развивающимся странам. Основываясь на последних данных, Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин сообщил в ВОЗ, что нет никакой научной основы для изменения текущих рекомендаций ВОЗ по вакцинам, содержащим тиомерсал, включая назначение новорожденным дозы вакцины против гепатита В и вакцинации новорожденных с низкой массой тела при рождении.

Как будто необходимы "определенные выводы" при рассмотрении безопасности тимеросала перед предоставлением уже разработанной и доступной, свободной от ртути вакцины для истощенных или недоношенных детей, имеющих низкую массу тела при рождении!

В декабре 2004 года Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин собрался, чтобы рассмотреть вопрос о том, можно ли проводить испытания на животных, дабы лучше понять связь, если таковая имеется, между тимеросалом в вакцинах и нейроповеденческими расстройствами у новорожденных, детей и взрослых. Комитет заявил:

Из экспертной презентации, представленной Комитету, и из ряда публикаций ясно, что: (I) не существует точной модели на животных, которая бы с достаточным подобием имитировала аутизм у людей, хотя модели на животных с дефицитом социальной роли действительно существуют; (II) в доступных моделях восприимчивость к нейроповеденческим расстройствам имеет генетическую основу; (III) есть экспериментальные данные, показывающие, что существует связь между аутоиммунным дефицитом и предрасположенностью к аутизму (хотя это остается предположительным); и (IV) у мышей, рожденных от матерей, инфицированных человеческим вирусом гриппа, развивалась невропатология, аналогичная описанной при аутизме.

Итак, Комитет приехал в Женеву, познакомился с "презентацией", прочел "несколько публикаций" и решил, что:

  • В мире не существует ни одной модели на животных, чтобы можно было проверить связь между аутизмом и вакцинами, содержащими тиомерсал.
  • Нейроповеденческие расстройства имеют генетическую основу, и нет никакой другой этиологии.
  • Аутоиммунный дефицит и отравления ртутью были взаимоисключающими.

То же самое произошло в июне 2005 года.

Члены Комитета прилетели для обзора последнего фармакокинетического исследования ртутных консервантов и решили, что "результаты подтвердили мнение, что метилртуть не подходит для оценки риска тиомерсала", потому что " концентрация в мозге общей ртути была в три раза ниже при тиомерсале, по сравнению с метилртутью".

Неудивительно, что Комитет решил, что он остается "при мнении, что нет никаких доказательств, подтверждающих причинную связь между нейроповеденческими расстройствами и вакцинами, содержащими тиомерсал".

В июне 2008 года Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин собрался еще раз, чтобы рассмотреть одно исследование, посвященное фармакокинетике ртути у преждевременно родившихся младенцев или младенцев с низкой массой тела при рождении, которые получили при рождении дозу вакцины против гепатита В, содержащую тиомерсал, и другое исследование, по нейропсихологии, проводившееся в течение 10 лет после иммунизации вакцинами, содержащими тиомерсал. Последнее исследование показало, что более высокое содержание тиомерсала в используемых вакцинах вызвало более низкие оценки при нейропсихологическом тестировании, но Комитет сделал скидку на то, что разность в средних показателях была малая и обнаруживалась только у девочек.

Комитет объяснил, что исследования были "сомнительной клинической значимости", потому что они не согласовывались с результатами других исследований этилртути. Три года спустя, я все еще озадачен логикой этого заявления.

Члены Комитета также заявили, что наблюдаемая связь просто отражает "эффект случайности" — старое клише, которое, похоже, мы слышим довольно часто в Соединенных Штатах.

В конце концов Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин сделал вывод, что он поддерживает "точку зрения, что нет никаких доказательств для внесения каких-либо изменений в рекомендации ВОЗ по вакцинам, содержащим тиомерсал, и в указания относительно вакцинации младенцев с низкой массой тела при рождении".

Как будет показано в третьей части этой серии, было проведено много обоснованных исследований в течение этого длительного периода, но они никогда не рассматривались Комитетом.

Конечно, нет никакой гарантии, что Комитет нашел бы в каком-либо из них доказательства, которые он бы посчитал достаточными "для внесения каких-либо изменений".

*****

В 2009 и 2010 годах Глобальный консультативный комитет по безопасности вакцин был занят "пандемией" H1N1.

Когда появилась возможность, Комитет рассмотрел "безопасность" вакцины от папилломавируса человека (HPV), ротавирусную вакцину и другие.

Члены Комитета, очевидно, считали тогда, что вопрос о ртути в вакцинах для "развивающихся стран" прояснен окончательно!

МИРЫ

Многие говорят о третьем мире, но мало кто упоминает о первом и втором мирах.

Так что собой представляют эти миры?

Насколько я могу объяснить, первый мир — это промышленно развитые страны в рамках североамериканской и западноевропейской сфер влияния. К ним относятся, очевидно, Канада, Соединенные Штаты и Западная Европа, а также Австралия, Новая Зеландия, Япония и Израиль.

Второй мир включает в себя старый Восточный блок (Россию и Восточную Европу) и Китай.

Третий мир включает в себя остальные страны Азии, Африки, Океании и Латинской Америки — возможно, 70% населения земного шара... и увеличивается.

*****

Когда мы в Соединенных Штатах Америки обсуждаем здоровье, гигиену, питание и прививочную политику в странах третьего мира, то как правило ссылаемся на огромное население в самых бедных и наименее развитых странах Африки.

Хотя страны ОПЕК считаются частью третьего мира, нефтедоллары делают их весьма отличающимися.

Аналогично, процветающие страны в Южной Америке, такие как Бразилия, Перу, Уругвай и Аргентина, вряд ли можно сравнить с по-настоящему слаборазвитыми и почти обездоленными народами, когда речь идет о здоровье.

Для этих стран закупка для своих детей чуть более дорогих однодозовых вакцин не будет, вероятно, большой проблемой. Поэтому кажется странным, что представители национальных организаций, регулирующих вакцинацию в этих странах, регулярно встречаются в Женеве и по-прежнему согласны, что вакцины, содержащие тимеросал, в мультидозовых флаконах лучше для детей, независимо от возраста, для беременных женщин и вообще для каждого!

Copyright 2013 by Vaccination News

FDA и CDC о ртути в вакцинах  Часть I   Часть III следующая страница