Д-р Морис Беддоу Бейли (Англия) |
![]() |
История полиовакцины Солка |
|
Лондон, 1956 Перевод Ирины Соколовой (Новосибирск) |
Что такое ослабленный вирус? — Ситуация в Великобритании — Риск полиомиелита в Соединенных Штатах — Риск полиомиелита в Великобритании — Предрасполагающие факторы организма — Подтверждающие эксперименты — Сегодняшние риски, связанные с вакциной СолкаЧТО ТАКОЕ ОСЛАБЛЕННЫЙ ВИРУС?Что же подразумевается под измененным или ослабленным вирусом? Д-р Сэбин обнаружил, что при прохождении вирулентных штаммов вируса полиомиелита через ткани обезьяны в быстрой последовательности культур можно сделать вакцину, которая не вызывает полиомиелит при введении непосредственно в мозг яванских макак. Было очевидно, что в вирусе произошли некоторые изменения, которые сделали его гораздо менее вирулентным; д-р Сэбин утверждал, что эта модификация является постоянной, и что нет тенденции возврата вируса к его прежней вирулентности. В самом деле, вакцину, используемую в настоящее время д-ром Сэбином, получают путем смешивания вместе модифицированных вирусов всех трех типов: тип I был ослаблен быстрым культуральным методом в почечной ткани обезьяны в 33 раза, тип II — в 51 раз, и тип III — в 34 раза. Еще предстоит увидеть, будет ли она в ходе массовой вакцинации вести к нежелательным реакциям реже, чем вакцина БЦЖ с ее нередкими последствиями. Конечно, главным аргументом против использования ослабленной или модифицированной вакцины любого рода является аргумент, выдвинутый ныне покойным профессором патологии в Лондонском университете Макинтошем. Он заявил перед Королевским медицинским обществом 19 октября 1926 года: Наука не сможет оспорить, что с любой точки зрения инъекция вируса, способного размножаться в организме человека, это плохо. Когда происходит размножение вируса, нет никакой возможности оценить дозу, которую получил пациент. Таким образом, эффект нельзя контролировать, и у восприимчивых людей это может привести к непредсказуемым результатам. Комментируя это, редактор Lancet (24 мая 1930 года, стр. 1138) писал: Повторное введение ослабленного вируса при туберкулезе было охарактеризовано проф. Макинтошем как шаг назад. "Кто знает, — сказал он, — как долго ослабленный возбудитель может находиться в состоянии покоя, а затем обрести прежнюю вирулентность". Эти научные критические замечания в равной степени применимы к инъекции или проглатыванию любого живого вируса, и так же ценны, как в день, когда они были сказаны впервые. Несмотря на неоднократные торжественные заявления, что ослабленной форме вируса полиомиелита невозможно вернуться к своей первоначальной токсичности, сам д-р Сэбин обнаружил, что когда 26 добровольцев в возрасте от 21 года до 30 лет получили капельку одного штамма вируса полиомиелита в чайной ложке молока, "часть вируса изменилась в органах испытуемых в несколько вирулентную форму" (Time, 23 мая 1955 года). Дальнейшие подробности, касающиеся развития ослабленного вируса, который культивирует в яичных эмбрионах д-р Геральд Р. Кокс в "Ледерле лэборэториз", можно найти ниже под заголовком "Исследования в ближайшем будущем". Еще одна вакцина с убитым вирусом производится в Чикаго в Госпитале Майкла Риза д-рами Альбертом Милзером и Сидни Левинсоном. Она похожа на вакцину д-ра Солка, за исключением того, что вирус "убит в результате воздействия УФ-излучения". Это, по их мнению, наносит меньше вреда вирусным частицам, чем формальдегид, и, следовательно, дает более сильную вакцину. Отчет об их работе можно найти в American Journal of Public Health (1954, 44, 26). СИТУАЦИЯ В ВЕЛИКОБРИТАНИИВ нашей стране вся продукция двух крупных хорошо известных фирм, "Глаксо лэборэториз лтд" и "Бэрроу Уэлкам и Ко", должна быть продана правительству. Уже к концу апреля 1955 года компания "Глаксо лэборэториз" изготовила опытную партию вакцины Солка для использования в предстоящих испытаниях Советом по медицинским исследованиям. Газета Chemist & Druggist (16 апреля 1955 года) пишет: Компания "Глаксо" будет готова к полномасштабному производству по завершении Советом полевых испытаний. Также эта газета сообщила: "Глаксо лэборэториз лтд" в Гинфорде в Мидлсексе проводит исследования полиомиелита в ряде лабораторий, специально построенных для этой цели за последние двенадцать месяцев и обошедшихся в свыше 100 000 фунтов стерлингов. Министр здравоохранения сказал 17 июня в палате общин, что предполагается произвести достаточно вакцины не только для массовой вакцинации британских детей, но и на экспорт. Похоже, работы Исследовательского фонда уже упоминавшегося "Уэлкам" были почти полностью остановлены Министерством здравоохранения, настаивающим, что необходимо сосредоточиться на производстве вакцины Солка. Представитель компании по связям с общественностью г-н Сидни Роджерсон, как сообщается в Beckenham Journal (11 июня 1955 года), заявил, что у них нет ни персонала, ни средств для претворения в жизнь своих собственных идей и выполнения заказов Министерства здравоохранения одновременно. В течение многих лет компания "Уэлкам" работала над вакциной против полиомиелита, но теперь из-за шумихи вокруг американского исследования общественное мнение практически заставило их производить вакцину Солка, хотя они не считают, что это лучшая вакцина. Он подтвердил сообщение, что "Уэлкам" готовит вакцину, принимаемую через рот, вероятно, с вирусом, выращенным на яйцах и известным как ослабленный вирус. Г-н Роджерсон полагал, что если бы вакцина Солка не была запущена с такой шумихой, английские фирмы могли бы продолжать свои собственные исследования без необходимости уступить давлению недавно созданной вакцины. ВАКЦИНА В ДРУГИХ СТРАНАХАвстралия Дания Франция Индия Швеция РИСК ПОЛИОМИЕЛИТА В СОЕДИНЕННЫХ ШТАТАХВ Америке риск заражения полиомиелитом увеличился в четыре раза с 1939 года. В 1953 году было зарегистрировано около 35 000 случаев против 4538 в Англии и Уэльсе. Как сообщалось, один из каждых 100 американцев, достигших 20-летнего возраста, имеет паралич в той или иной степени. Это, разумеется, как-то объясняет истерическое требование американской общественностью вакцины до завершения проверки ее эффективности. Как прокомментировал Lancet (23 апреля 1955 года, стр. 864), еще до того, как какому-либо компетентному научному сообществу были представлены детали продуманной и тщательной экспериментальной работы, телевидение, радио, крупные заголовки в прессе и четыре полные страницы New York Times сообщили общественности о чудесах вакцины... И вот уже напуганные родители требуют вакцину для своих детей, а взволнованные официальные лица просят у президента мер по обеспечению ее честного распределения. Непрофессионалу трудно разглядеть опасность полиомиелита в правильной перспективе... Риск того, что ребенок погибнет или будет искалечен в автокатастрофе, несравненно выше. Нет никаких сомнений, что в течение нескольких лет риск безмерно преувеличивался, вероятно, чтобы подготовить общественное мнение к появлению новой вакцины. В статье Time (30 мая 1955 года), комментирующей инцидент с вакциной "Каттер", говорится: В ретроспективе большая часть вины за неразбериху с вакциной лежит и на Национальном фонде, который за годы пропаганды раздул опасность полиомиелита вне всякой пропорции относительно фактической частоты его возникновения. РИСК ПОЛИОМИЕЛИТА В ВЕЛИКОБРИТАНИИСледует иметь в виду заявление д-ра мед., члена Королевского общества К. Х. Эндрюса и д-ра мед. У. Л. М. Перри (Picture Post, 7 мая 1955 года): Полиомиелит является редким заболеванием. Чаще всего шанс заразиться паралитическим полиомиелитом в Великобритании меньше, чем один к двадцати пяти тысячам... Вероятность того, что дети погибнут или будут искалечены на дорогах, гораздо выше вероятности умереть от полиомиелита или быть им парализованным. Если бы деньги, которые будут потрачены на вакцинацию всего населения, потратили на улучшение дорожной инфраструктуры, было бы, вероятно, спасено больше жизней, и было бы меньше калек. Фактические цифры, приведенные начальником Службы регистрации актов гражданского состояния, показывают, что в 1943—1953 годах среднегодовое число случаев полиомиелита, зарегистрированных в Англии и Уэльсе, было 3328, что дает в среднем за месяц только 277 для населения в 42 290 000 человек, или 6 на миллион. По словам сотрудника Департамента здравоохранения д-ра мед., кавалера ордена Британской империи Денниса Г. Геффена, из каждых 100 людей, заразившихся вирусом, 90% не проявляют симптомов, 9% демонстрируют некоторые незначительные признаки заболевания, такие как боль в горле или ригидность шеи, и только у 1% развивается выраженный паралич. Как сообщает Public Health (март 1955 года), он заявил Центральному отделению Общества санитарных инспекторов, что мы склонны забывать, что полиомиелит является наименее серьезным из всех инфекционных заболеваний, за исключением одного осложнения, или продолжения, болезни, когда разрушаются двигательные клетки в головном и спинном мозге и возникает паралич. В других случаях полиомиелит проявляется легкой инфекцией, длящейся несколько дней, симптомы которой могут быть легче симптомов простуды, с полным восстановлением и длительным иммунитетом. Если бы мы могли быть уверены, что заразившегося полиомиелитом не парализует, то можно было бы говорить о распространении болезни для того чтобы общество могло выработать естественный иммунитет. ПРЕДРАСПОЛАГАЮЩИЕ ФАКТОРЫ ОРГАНИЗМАД-р Геффен работает санитарным инспектором в Госпитале Сент-Панкрас, и в его выступлении, которое цитировалось выше, говорились некоторые очень интересные вещи о важности предрасполагающих факторов организма при встрече с вирусом. Он дал список из четырех основных факторов, которые предрасполагают к развитию заболевания у человека:
Он сообщил, что множество опросов убедили Гейлорда Андерсона, профессора здравоохранения в Миннесоте в США, в следующих фактах:
Теория заключается в том, что любое повреждение тела вызывает такие изменения в нервных клетках, что те оказываются в меньшей степени способными противостоять вирусной инфекции. Д-р Геффен сам заметил, что у людей, заразившихся полиомиелитом после удаления аппендикса, развивается паралич мышц живота или даже мышц кишечника. Он убежден, что введение вакцины против дифтерии и коклюша не только определяет место появления паралича у лиц, инфицированных вирусом, но также увеличивает частоту поражения. Поэтому нет никаких сомнений, что даже сама вакцинация детей против полиомиелита может обеспечить те самые условия, которые благоприятствуют вторжению возбудителя, и тем самым увеличить частоту заболевания. И этот риск отнюдь не ограничивается первой инъекцией. Как отметил корреспондент Lancet (6 марта 1954 года, стр. 516), ребенок, который получает три инъекции, рискует трижды; имеется повторение воздействия... ПОДТВЕРЖДАЮЩИЕ ЭКСПЕРИМЕНТЫИзлишне говорить, что д-р Геффен может привести в поддержку своих заявлений многочисленные эксперименты на животных, выполненные разными исследователями, хотя клинический опыт уже предоставил все необходимые по любому подлинно научному стандарту данные. Нам сообщают, например, что Д. Бодиан из Балтимора (Bodian D., Amer. Jour. Hygiene, 1934, 60, 339) провел в 1954 году эксперименты, связанные с полиомиелитом после инъекций. Они заключались в инъекции вируса непосредственно в сердца макак. Паралич случился у 50% таких обезьян, и по меньшей мере у 20% первоначальный паралич затронул лицевые мышцы. Но если за одну–три недели до внутрисердечной инъекции вируса обезьянам вводили различные раздражающие вещества (желатин, кортизон, пенициллин или вакцины против дифтерии-коклюша-столбняка), не только возрастала доля случаев, когда паралич поражал конечность, в которую была сделана инъекция, но и полиомиелит развивался у 80% обезьян вместо 50%. Он также указал на эксперименты, которые показали, что кастрация обезьян приводила к большей восприимчивости к интраназальному введению вируса. Кроме того, несмотря на имевшиеся клинические наблюдения, согласно которым люди, страдающие от дефицита витамина B, имели пониженную устойчивость к инфекции, Бодиан [D. Bodiant , Amer. Jour. Hygiene, 1948, 48, 87–93] провел на большом числе обезьян исследование, в котором они были лишены этого витамина (пиридоксина), а затем подвергнуты воздействию инфекции. Результаты подтвердили клинический опыт. Интересно отметить, что еще одним обнаруженным фактором, предрасполагающим к тяжелому параличу, была люмбальная пункция для взятия спинномозговой жидкости. Корреспондент Lancet (29 мая 1954 года, стр. 1133) обратил внимание на опасность спинномозговой пункции при явных или подозреваемых случаях полиомиелита. Как указал другой корреспондент Lancet (29 мая 1954 года, стр. 1133), предрасполагающим фактором, имеющим такую же важность, как тонзилэктомия и другие малые хирургические операции, является удаление зубов. Он задается вопросом, не было бы разумнее по возможности отложить удаление зубов у детей в любой период распространения полиомиелита. СЕГОДНЯШНИЕ РИСКИ, СВЯЗАННЫЕ С ВАКЦИНОЙ СОЛКАУже признано (редакционная статья в Lancet, 11 июня 1955 года, стр. 1207), что в настоящее время существует хоть и очень малый, но определенный риск того, что вакцина может спровоцировать паралитический полиомиелит. Этот риск может быть сведен к минимуму при улучшенных испытаниях вакцины в тканевых культурах и на обезьянах, но все равно будет существовать опасность, что тесты не смогут выявить наличие какой-либо живой частицы вируса, и что какой-то очень восприимчивый ребенок может заболеть из-за вакцины, прошедшей самую тщательную проверку. По словам д-ра Геффена, трудно быть уверенным, что вирус будет мертв во всех партиях вакцины, произведенной в промышленном масштабе; при проверке вакцины несколько лет назад в Америке, у примерно двенадцати детей развился полиомиелит после инъекции, причем паралич поражал главным образом конечность, в которую делали инъекцию, или конечность с другой стороны. В связи с этим хорошо бы помнить, что риск отнюдь не ограничивается первым введением вакцины. Как однозначно заявил корреспондент Lancet (6 марта 1954 года, стр. 516), ребенок, который получает три инъекции, рискует трижды; имеется повторение воздействия... 22 июня 1955 года д-р Сэбин, выступая перед подкомитетом палаты представителей в Вашингтоне, объявил вакцину Солка "опасной". В некоторых медицинских кругах набирает силу признание того, что хотя вакцина Солка может снизить тяжесть протекания полиомиелита, предотвращая паралич в некоторых случаях, есть основания полагать, что вакцинированные люди не застрахованы от того, чтобы стать носителями и передавать эту болезнь другому (Daily Telegraph, 19 июня 1955 года). Эта точка зрения, как мы знаем, была полностью подтверждена возникновением того, что было названо спутниковым полиомиелитом, среди контактов в Айдахо. Также существует опасность сенсибилизации к почечной ткани обезьян. Об этом сообщили в Manchester Guardian (15 апреля 1955 года): Один из величайших физиологов Великобритании сказал сегодня, что если ребенок должен повторно прививаться через определенные промежутки времени препаратом, полученным из почек обезьян, "возможные последствия пугают". Среди них риск сенсибилизации ребенка к некоторым из компонентов вакцины. Это же подчеркивал редактор Lancet (11 июня 1955 года, стр. 1207), когда писал, что помимо возможности возникновения той самой болезни, для предотвращения которой используется вакцина, существует неизвестный по своему маштабу риск, что многократная инъекция вакцины, полученной из почек обезьян, может в конечном итоге привести к негативной сенсибилизации ребенка. Г-н Иэн Маклауд, министр здравоохранения, упомянул этот недостаток в палате общин в апреле 1955 года. Еще одно серьезное обстоятельство вытекает из самого факта, если он вообще установлен, что вакцина дает определенный, пусть даже кратковременный, иммунитет. Irish Times (14 апреля 1955 года) цитирует врача, чья работа связана с лечением таких заболеваний, подлежащих регистрации: Мы не знаем, насколько длительный иммунитет дает вакцина, или будут требоваться ежегодные бустерные инъекции... Существует также возможность того, что иммунизация детей младшего возраста перенесет опасность заражения полиомиелитом в старшую возрастную группу, скажем, между 18 и 35 годами, когда заражение этой болезнью намного серьезнее и ее намного труднее вылечить. Это очень серьезная проблема, и, похоже, ей не уделяют должного внимания. Ее значение усиливается тем хорошо известным фактом, что за последние годы заболеваемость полиомиелитом сместилась в старшие возрастные группы, так что ее распространенное название, детский паралич, больше не используется. Г-н Хамбл из Вестминстерской школы медицины поднял в Lancet (7 мая 1955 года) актуальный вопрос, когда, указав на то, что вакцину Солка получают из культур тканей обезьян, он спросил: Вы уверены, что введение этот препарата восприимчивым людям, а в особенности тем, кто уже сенсибилизирован, не приведет к появлению резус-антител? До сих пор никто не рискнул поручиться по этому вопросу. После публикации доклада Фрэнсиса о ценности данной вакцины и трагических событий, которые последовали за началом массовой вакцинации в Америке, один из крупнейших в Великобритании авторитетов по этому вопросу, кавалер ордена Британской империи, член Королевской коллегии врачей, д-р мед. В. Ритчи Рассел с кафедры неврологии в Госпитале Джона Рэдклиффа в Оксфорде написал следующее в Lancet (21 мая 1955 года, стр. 1071): Кроме того, можно отметить, что как бы мертв ни был вирус, любого вида прививка может спровоцировать паралитический полиомиелит у относительно небольшого числа детей, которые, возможно, уже носят вирус. Нас стараются убедить, что эти опасности меньше, чем польза от защиты, но когда защита далеко не 100%, достоинство метода и связанная с ним статистика становятся предметом дискуссии. Д-р Ритчи Рассел отдает предпочтение использованию живого вируса, и вот почему: Это, конечно, эффективнее метода Солка, и даже может таить в себя меньше риска, так как если пероральная вакцина неожиданно приведет к лихорадочному заболеванию, есть еще много шансов, что паралитическая болезнь не разовьется... Когда же полиомиелит провоцируется инъекцией, похоже, что естественные защитные силы нервной системы неэффективны, и почти всегда такая болезнь развивается в паралитическую форму заболевания, особо поражающую конечности, в которые была сделана инъекция (курсив мой. — M. Б. Б.). |