XLVIII. РЕАКЦИИ НА ВАКЦИНУ ОТ ГЕПАТИТА B — САГА ЛЖИ?

30 апреля 1992 года д-р Дж. Энтони Моррис и я представили наш совместный доклад в ответ на приглашение Национального института здоровья в Бетезде, Мэриленд, не позднее 4 мая 1992 года представить Комитету по безопасности вакцин данные для рассмотрения в рамках обзора побочных явлений, возникавших вслед за некоторыми распространенными детскими прививками.

Доклад по гепатиту B — папка размером с полноформатную книгу (книга высотой около 30 см. — Прим. перев.) — назывался "Природа и частота побочных реакций, следующих за введением вакцины от гепатита B детям в Новой Зеландии, 1985—1988 годы".

В этот длинный отчет вошли:

1. Несколько распоряжений Департамента здравоохранения Новой Зеландии всем координаторам вакцинации от гепатита B отложить вакцинацию новорожденных этой вакциной из-за возможности спутать незначительные побочные эффекты с более серьезными ухудшениями здоровья, и другие сообщения о реакциях, в одном из которых говорилось о 10 случаях анафилактической реакции у детей, получивших прививку от гепатита B.

2. Доклад судебно-медицинских экспертов на 97 страницах "Анализ побочных явлений, зарегистрированных у дошкольников после вакцинации от гепатита B среди 166 757 детей".

3. Доклад врача на основе наблюдений из собственной практики о более длительной желтухе у новорожденных, привитых вакциной от гепатита B, по сравнению с непривитыми, и о том, что на запросы в адрес производителей вакцины об этиологии этой проблемы удовлетворительного ответа получено не было.

4. Дополнительные материалы о кампаниях иммунизации вакциной меномьюн А и вакциной от гепатита B.

Доклад содержал также различные медицинские статьи, касающиеся многих аспектов вакцины от гепатита B, включая синдром Гийена-Барре и другие потенциальные аутоиммунные реакции.

Среди правительственных документов, включенных в отчет, ключевыми с точки зрения побочных эффектов в кампании по до-охвату школьников в Новой Зеландии (похоже, единственного вопроса, интересовавшего Комитет) были два случая анафилаксии, потребовавшие введения адреналина, а также:

• 70 случаев бронхоспазма у 60 детей
• 47 случаев ангионевротического отека (отека Квинке. — Прим. перев.)
• 107 случаев крапивницы
• 42 случая судорог
• 22 случая атаксии или слабости в ногах.

И еще целый спектр других побочных явлений.

Наше заключение гласило:

Новозеландский опыт указывает на то, что все вакцины от гепатита B вызывают побочные эффекты сверх той нормы, которую допускают производители. Кроме того, выясняется, что применение вакцины от гепатита B у новорожденных сопряжено с бóльшим, чем признано на сегодня, риском вследствие проблем с признанием заболеваний, которые считаются имитирующими побочные эффекты.

Причины тому следующие:

1. Отказ производителей вакцин проводить исследования, которые смогли бы дать законные основания для диагноза.
2. Как следствие, хроническое непризнание и вытекающая из него недо-регистрация осложнений, возникающих вслед за введением вакцины.
3. Практика одновременного введения нескольких разных вакцин, которая запутывает вопрос о том, какая именно вакцина могла стать причиной проблемы.
4. Неопределенности, сопряженные с экстраполяцией результатов одной возрастной группы на другую.

В январе 1994 года я получила окончательный изданный в виде книги отчет Комитета по безопасности вакцин от его издателя, д-ра Кэтрин Страттон. Отчет искажал предоставленные нами данные и представленный нами отчет, ложно утверждая, что в Новой Зеландии случаи анафилаксии не наблюдались у детей, привитых плазменной вакциной. Наши попытки исправить эту информацию потерпели неудачу.

То же самое случилось с некоторыми нашими данными, представленными в связи с изучением вопроса о вакцине от гепатита B подкомитету сената США по уголовной юстиции, лекарствам и социальным вопросам в 1999 г. Наши данные снова несколько раз были неверно процитированы в различных утверждениях, призванных свидетельствовать о полном отсутствии любых нежелательных эффектов у детей, привитых в Новой Зеландии. Я выслала председателю подкомиссии сенатору Джону Л. Майка доклад 1992 года и более позднюю информацию о серьезных реакциях на вакцину от гепатита B в Новой Зеландии:

• крапивница — 36
• бронхоспазм (затруднения с дыханием) — 5
• анафилаксия — 3
• анафилактоидная реакция — 2

В своем письменном обращении к подкомитету я поставила следующий вопрос:

…Эта красно-синяя книга с тех пор постоянно подтверждается как "золотой стандарт" научной точности и полноты обзора детских реакций на вакцины… Если я как соавтор представленных данных знаю и могу доказать [что определенная часть данных в этой книге искажена], не опасаетесь ли вы, что и все остальное в книге может содержать ошибки?²

Мне так и неизвестно, получил ли сенатор Майка письма, и чем закончилось изучение вопроса.

На этом история не заканчивается. Я получала письма по электронной почте со всего мира от людей, испытавших тяжелые реакции на вакцину от гепатита B. Врачей начинала беспокоить эта вакцина, в особенности аутоиммунные реакции на нее. Д-р Бонни Данбар задумалась об этой прививке после того, как у ее брата развились сильные высыпания, боли в суставах, хроническая усталость и дегенеративные нарушения, включая такие, как волчаночный синдром и симптомы, напоминающие рассеянный склероз.

В своем свидетельстве перед конгрессом д-р Данбар сказала:

…Теперь ему дополнительно поставили диагноз POTS — синдром постуральной ортостатической тахикардии (аутоиммунное, сердечно-сосудистое и неврологическое заболевание), а затем хронической воспалительной демиелинизирующей полиневропатии. Десяток разных специалистов со всех концов Соединенных Штатов, чья квалификация не вызывает сомнений, признали его заболевание результатом прививки от гепатита B. Сейчас он признан необратимо и полностью утратившим трудоспособность более чем на 90%. На сегодняшний день его лечение уже стоило штату Техас около полумиллиона долларов по Программе компенсации трудящимся Техаса, и эта цифра будет продолжать расти, учитывая тяжесть его заболевания.

Еще одна моя студентка частично ослепла после первой прививки, а после второй ее состояние резко ухудшилось, что привело к госпитализации. По информации, полученной от нее лично, зрение продолжает ухудшаться. Как студентка медицинского факультета она боится добиваться расследования своих болезней, справедливо опасаясь, что они помешают ее медицинской карьере.

Д-р Данбар считает, что у некоторых людей

после прививки генетическая составляющая приводит в действие цепную реакцию событий. В течение месяца жизнь большинства таких людей полностью изменяется к худшему.

Ее свидетельства в конгрессе и ее соображения по данному вопросу общедоступны. Но коллеги продолжают игнорировать ее, поскольку это еще одна вакцина, которая должна выглядеть чистенькой. Вот пример, что происходит с теми, кто задумывается.

7 декабря 1998 года я получила письмо от врача из Великобритании, который изучал эти проблемы. В нем он сообщал:

Эта информация… еще более укрепила мою уверенность в данных, которые у нас имеются, о сходстве аминокислотной последовательности между поверхностным антигеном гепатита B и протеинов человека и о том, как это с помощью механизма молекулярной мимикрии может запустить аутоиммунные реакции, наблюдаемые в виде рассеянного склероза, неврита зрительного нерва, полинейропатии и других демиелинизирующих заболеваний. Это могут быть и другие аутоиммунные реакции, такие как волчанка, увеит, синдром Гийена-Барре, ретинопатия, васкулит, артрит, сахарный диабет, усталость, пурпура и ретинальная эпителиопатия.

Причина, по которой я говорю об этих заболеваниях, заключается в том, что мы нашли общее во всех этих и многих других болезнях, что убедительно свидетельствует о механизме молекулярной мимикрии у вируса гепатита B… механизмы этих "новых" побочных реакций также можно объяснить обнаруженным мною сходством. Поскольку, кроме того, мы изучаем аутоиммунные реакции, запускаемые вирусом гепатита B, мы ожидали обнаружить те же явления среди поствакцинальных побочных реакций прививки от гепатита B, среди носителей гепатита B и хронически больных пациентов.

…Если результаты наших экспериментов не подтвердят гипотезу, все это останется теорией. Вот почему для нас так важно собрать как можно больше сыворотки и данных для нашего исследования. Мы хотели бы отдельно изучить каждый случай зарегистрированной реакции и проверить, нет ли перекрестных реакций между определенными протеинами и определенными аутоиммунными заболеваниями, ассоциированными с вакциной от гепатита B. Кроме того, нас интересует тип HLA (Human Leucocyte Antigens, человеческие лейкоцитарные антигены. — Прим. перев.) пациентов, поскольку мы считаем неправильным говорить, что с вакциной связаны такой-то и такой-то риски, когда сравнение ведется с привитым населением. Сравнение должно быть основано на населении со сходным генотипом. Наконец, мы хотели бы знать, каковы реальные факторы риска при вакцинации восприимчивых субъектов.

Тогда я связала его с врачами и исследователями из других стран и дала его контакты медикам из Великобритании, которые обращались ко мне в связи с аутоиммунными заболеваниями, возникшими вслед за прививкой от гепатита B. Внезапно наступила полная тишина. Мои электронные письма оставались без ответа. Медики с аутоиммунными заболеваниями рассказали мне, что он стал недоступен и исчез из поля зрения.

Я могу только предположить, что ему было велено замолчать и отступиться, иначе его будущее как врача окажется под угрозой — стандартный вариант развития событий, который я неоднократно наблюдала раньше, и который имеет место и по сию пору. Тем временем другие врачи, такие как д-р Бертон Уайсбрен, также обнаруживали демиелинизирующие заболевания³.

Во Франции жизнь у тех, кто не хочет молчать, еще хуже, как например в случае с д-ром Марком Жираром, французским экспертом по лекарствам, которому французские медицинские журналы неизменно отказывали в публикациях, но который теперь опубликован на сайте "Ред флэгс"⁴. Французское правительство убедили принять решение о программе по вакцинации от гепатита B в сентябре 1994 года при отсутствии какой-либо информации о распространенности гепатита B в стране⁵, о количестве осложнений, а также о том, какая часть населения наиболее подвержена риску, или о путях распространения гепатита B во Франции. Даже в 2001 году глава французского Центра контролю заболеваний в ответ на вопрос медицинского журнала об этом, сказал, что если бы Центр мог измерить заболеваемость гепатитом B во Франции, это помогло бы ответить на все вопросы, поднятые системой медицинского страхования⁶. В статье, опубликованной в 2000 году (через целых шесть лет после начала кампании), сообщалось: "Это первое эпидемиологическое исследование гепатита B во Франции"⁷. Хуже того, в 2003 году было признано, что не было не только централизованного сбора информации о заболеваемости гепатитом B среди персонала больниц, но и что случаи заболевания не дифференцировались по типу вплоть до 1997 года⁸.

Поскольку резко участились случаи вызванных вакциной аутоиммунных нарушений, таких как рассеянный склероз, и вакцинированные начали выражать недовольство, французские чиновники здравоохранения занялись сбором данных и провели исследования по методу "случай–контроль", из которых опубликовано было только два^9,10. И хотя все они показали, что относительная вероятность серьезных реакций выше единицы, чиновники убеждали население, что вакцина не была причиной, поскольку это превышение не было статистически значимым. В действительности регулярная нехватка статистически значимых данных была попросту результатом упорного нежелания французских чиновников должным образом исследовать, почему прививка от гепатита B могла тяжело повлиять на тысячи людей, прежде здоровых.

Если вы почитаете медицинскую литературу, то увидите, как с помощью масштабного дублирования и избирательного цитирования двух исследований в огромном количестве других статей (прием, известный как "экспертизация") можно затем ссылаться на внушительный объем информации, свидетельствующей о безопасности вакцины. Как и везде, чиновники здравоохранения попытались оправдать новые заболевания, объяснив их латентной предрасположенностью, несмотря на то, что даже спонсированные производителями вакцин исследования не подтверждали эту отговорку¹¹.

Согласно д-ру Жирару, 10–15 лет назад во Франции было настолько мало больных рассеянным склерозом, что многие врачи ни разу не сталкивались с этим заболеванием за всю свою практику, а сегодня каждому, включая неспециалистов, известно несколько случаев. Кроме того, он же отметил, что на встрече в 2004 году по гепатиту B, призванной выработать консенсус после нового исследования, показавшего значительный рост рассеянного склероза, французские детские неврологи заявили, что отследили когорту из нескольких сотен детей, больных рассеянным склерозом. Это высказывание шокировало доктора, поскольку рассеянный склероз у детей всегда считался исключением и наблюдался столь редко, что едва ли был описан. Возраст одного больного был 25 месяцев. Также обсуждалось исследование AFSSAPS (фр. Agence française de sécurité sanitaire de produits de santé, Французское агентство по санитарной безопасности медицинских товаров. — Прим. перев.), показавшее заболевания щитовидной железы и риск развития волчанки, но эти исследования не были опубликованы.

Тем не менее французская система социального обеспечения, CNAM (фр. Caisse Nationale d'Assurance Maladie — Национальный фонд медицинского страхования. — Прим. перев.), хранит данные о том, что они называют тяжелыми нервно-мышечными заболеваниями¹².

Данные CNAM о развитии заболеваний со 100% покрытием (1990—2001 годы)
[массовая кампания по вакцинации стартовала в сентябре 1994 года]

И когда исследование 2004 года¹³ наконец подтвердило то, что и без него во Франции знал каждый, а именно, что с вакциной от гепатита B был связан трехкратный рост рассеянного склероза^14,15, уже не было ничего удивительного в утверждении ведущего автора, что раз гепатит B был таким "разрушительным заболеванием", то защита, которую дает вакцина, перевешивает этот маленький риск, и поэтому политика вакцинации должна оставаться такой, какая есть. Французские чиновники продолжали поддерживать прививку, утверждая, что за пределами Франции такие осложнения не регистрировались, и что причинная связь не была установлена ни экспертными организациями, ни руководящими органами здравоохранения.

Обрисовывая перспективу, д-р Жирар говорит следующее:

Во всей Франции менее чем у 10 человек в год разовьется фульминантное заболевание печени вследствие вируса гепатита B. Практические все они из групп риска (иммигранты, наркозависимые...); но если сравнивать, то трехкратное увеличение риска заболеть рассеянным склерозом выльется в приблизительно 100 000 новых случаев, если рекомендации ВОЗ о всеобщей иммунизации будут выполнены (из вышеприведенных данных CNAM ясно, что столь ужасающая цифра вполне согласуется с данными, полученными после вакцинации менее половины населения Франции)¹⁶.

Интересно, чтó происходит в Индии, где недавно было объявлено о введении вакцины от гепатита B, т. к. с гепатитом B дело обстоит хуже, чем со СПИДом. Частично эта рекомендация была вызвана заявлением американского эксперта ВОЗ, сказавшего, что согласно модели распределения по географическому местоположению и доходам в Индии, от гепатита B умирают 250 000 человек. Но индийские ученые заявили, что предполагаемой модели не существует, и цифры чрезвычайно завышены. Невзирая на это, правительство Индии приступило к воплощению идей ВОЗ. Это решение было встречено многими врачами с негодованием и тревогой:

Создалось нелепое впечатление, что гепатит B — более серьезная проблема, чем СПИД. Заявление правительства о том, что 4,7% индийского населения хронически инфицировано вирусом гепатита B, является сильным преувеличением. В действительности носительство гепатита B достигает лишь 1,42%,

— сказал д-р Анант Пхадке из SATHI-CEHAT, негосударственной организации в Мумбаи, занимающейся вопросами здравоохранения.

Средняя смертность даже среди хронических носителей составляет около 5%, а не 25%, как было заявлено,

— добавил он¹⁷.

Затем врачи обвинили индийское правительство в том, что оно уступило давлению вакцинных компаний и международных организаций, в то время как не могло позволить себе даже шприцы для вакцин. Один врач, д-р С. Л. Павар, работавший в здравоохранении и сельском развитии длительное время, сказал, что если потратить деньги на снабжение питьевой водой и санитарию, это "автоматически сведет на нет многие заболевания".

Когда правительство попросили прокомментировать вышесказанное, союзный министр здравоохранения Анбумани Рамдосс раскритиковал утверждение, сказав, что несколько безработных негосударственных организаций просто делали лишенные смысла заявления, и что решение последовать совету ВОЗ и ЮНИСЕФ было принято после трех лет "очень успешных" 13 окружных и 15 городских пилотных проектов.

Каким образом получилось, что так много стран по всему миру провели программы всеобщей массовой вакцинации от гепатита B, основываясь на данных, отражающих лишь состояние крошечного меньшинства групп высокого риска?

Возможно, подсказка содержится в интервью продавца компании-производителя вакцины от гепатита B популярному французскому журналу. В нем бизнес-менеджер заявлял:

Мы начали усиленно знакомить европейских экспертов Всемирной организации здравоохранения с гепатитом B в 1988 году. С тех пор и до 1991 года мы финансировали эпидемиологические исследования по этому вопросу с целью создания научного консенсуса о признании гепатита крупной проблемой здравоохранения. Нам это удалось, поскольку в 1991 году ВОЗ опубликовала новые рекомендации о вакцинации от гепатита B¹⁸.

А вот чего французы не знали: когда кампания уже шла на всех парах, французские официальные эксперты, включая экспертов из французского Центра контроля заболеваний, не стеснялись писать статьи в соавторстве с этим человеком, что правильнее всего было бы назвать постмаркетинговой раскруткой¹⁹. Однако бизнес-менеджер ошибался. Еще в 1981 году глава компании "Мерк"заявил:

В конце концов Всемирная организация здравоохранения примет это как новую цель. И это позволит "Мерку" продавать свою вакцину 50 млн людей в год²⁰.

Все это составляющие американской "тонкой материи публичного и частного сотрудничества"²¹.

А если читатель пожелает пойти и изучить программу вакцинации страны от гепатита B, которая выходит за рамки всех представлений о логике, то ему достаточно будет изучить эту программу в США.

В большинстве стран мира имеется сделанное словно по одному шаблону одинаково сомнительное научное обоснование массовой иммунизации, а осложнения на вакцины игнорируются, отрицаются или минимизируются. В то же самое время действительно важные проблемы брошены гнить на обочине.

ПРИМЕЧАНИЯ

¹ 1998. "Biotechnology, the Promise is now". FORBES 4 May. A special report written by the Biotechnology Industry Organization.
² Отрывок в скобках был изменен по юридическим причинам.
³ Проверено 18 сентября 2005 г. по адресу http://www.waisbrenclinic.com/
⁴ Girard, M. 2005. "Hepatitis B universal vaccination: learning from the French experience". Red Flags. Проверено 18 сентября 2005 г. по адресу http://www.redflagsdaily.com/articles/2005_aug10.html. (Сайт "Red Flags Daily" прекратил свое существование после смерти его владельца, журналиста "Эй-Би-Си" Николаса Ригаша. Статью можно скачать здесь. — Прим. перев.)
⁵ 1995. "The epidemiological surveillance of hepatitis in France remains insufficient". Guide des vaccinations, p. 107.
⁶ Brucker, G. 2001. Le Quotidien du Médecin, January 29.
⁷ Minello, A. et al. 2000. "Epidémiologie de l'hépatite B dans 2 départements voisins. Résultats de 5années d'enregistrement en Côte d'Or (94-98) et de 3 années dans le Doubs". Gastroenterol Clin Biol 24:A153.
⁸ Antona, D., and Levy-Bruhl, D. 2003. "Epidemiology of hepatitis B in France at the end of the 20(th) century" [French]. Médecine et Maladies Infectieuses May; 33(Suppl A):34-41.
⁹ Touzé, E. et al. 2000. "Hepatitis B vaccination and fi rst central nervous system demyelinating event: a case control study". Neuroepidemiology 21:180-6.
¹⁰ Touzé, E. et al. 2000. "The first episode of central nervous system demyelinization and hepatitis B virus vaccination". [French]. Rev Neurol (Paris) March; 156(3):242-6.
¹¹ Confavreux, C. et al. 2001. "Vaccinations and the risk of relapse in multiple sclerosis". N Engl J Med February; 344(5):319-26.
¹² График предоставлен д-ром Марком Жираром. Вебсайт д-ра Жирара http://www.rolandsimion.org
¹³ Hernan, M. et al. 2004. "Recombinant hepatitis B vaccine and the risk of multiple sclerosis". A prospective study. Neurology 63:838-42.
¹⁴ По информации с сайта http://www.waisbrenclinic.com/. Проверено 18 сентября 2005 г.
¹⁵ "Jab linked to multiple sclerosis". 2004. Доступно по адресу http://news.bbc.co.uk/2/hi/health/3651782.stm по состоянию на 18 сентября 2005 г.
¹⁶ Из личной переписки д-ра Жирара с Хилари Батлер, 26/02/2006.
¹⁷ "Government misleading country on Hepatitis B vaccination". 2005. Доступно по адресу http://www.newindpress.com/Newsitems.asp?ID=IE120051013110422&Title=Bangalore&Topic=0 Проверено 15 октября 2005 г.
¹⁸ Labbe, C. et al. 1997. "L’habile stratégie d’un labo". Sciences at Avenir January; 27.
¹⁹ Carnall, D. 1996. "Shire Hall Communications and the case for Hepatitis B immunization". British Medical Journal Sep 28; 313:825. Доступно по адресу http://www.bmj.bmjjournals.com/cgi/content/full/313/7060/825
²⁰ Hilleman, M.R. 1981. "Merck's profit plan for Hepatitis B vaccine". Chemical Weekly Nov 25; pp. 12 and 14.
²¹ NVAC. 1997. "United States vaccine research: a delicate fabric of public and private collaboration". Pediatrics Dec; 100(6):1015-20. PMID:9411380.

 ГЛАВА XLVII    ОГЛАВЛЕНИЕ   ГЛАВА XLIX